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Europa, USA, Giappone: insieme per lo sviluppo di nuovi antibiotici

Scritto da Angileri Manuela Il .

antibiotici

Al fine di stimolare lo sviluppo di nuovi trattamenti per combattere l’antibioticoresistenza, l’Agenzia europea EMA, la giapponese PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) e la statunitense FDA hanno convenuto di armonizzare le procedure inerenti taluni aspetti dello sviluppo clinico di nuovi antibiotici.

Nel secondo incontro dei rappresentanti delle tre succitate Agenzie, tenutosi dal 26 al 27 aprile 2017, sono state discusse le differenze esistenti negli approcci dei tre enti nella valutazione degli agenti antimicrobici, al fine di identificare delle aree di convergenza. Le Agenzie hanno concordato sulla necessità di armonizzare taluni requisiti per gli studi clinici relativi a specifici tipi di infezione, quali le infezioni urinarie e quelle intraaddominali. Sono stati discussi e definiti percorsi condivisi per lo sviluppo di nuovi agenti antibatterici che possano coprire aree interessate dal fenomeno dell’antibioticoresistenza.

Ulteriori iniziative saranno discusse nell’incontro programmato per il prossimo ottobre. EMA, PMDA, e FDA lavoreranno per l’aggiornamento delle rispettive direttive. Nel frattempo, forniranno a coloro che sono impegnati nello sviluppo di nuovi farmaci suggerimenti coerenti con gli accordi raggiunti.

Per ulteriori informazioni: 
Leggi il Comunicato Stampa
Sintesi del primo incontro
Sintesi del secondo incontro

Fonte: www.ema.europa.eu

 

ugo caroselli
farmacista, redazione SIFOweb

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