AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro delle confezioni ancora presenti sul mercato dell’agente di contrasto “OPTIMARK 500 micromoli/ml”, AIC 038122.
Il provvedimento fa seguito alla decisione della Commissione Europea n. 7941 del 23 novembre 2017 riguardante le autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) di agenti di contrasto per uso umano a base di gadolinio contenenti una o più delle sostanze attive “acido gadobenico, gadobutrolo, gadodiamide, acido gadopentetico, acido gadoterico, gadoteridolo, gadoverstamide e acido gadoxetico”.
Nelle more del ritiro, il medicinale non potrà essere utilizzato.
Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it
redazione SIFOweb