UE-FDA accordo sulle ispezioni

 

Entra nella fase operativa il riconoscimento reciproco delle ispezioni dei produttori di farmaci tra l'Unione Europea e la Federal Drug Administration americana.

Questo importante accordo di riconoscimento reciproco aggiorna quello precedente del 1998 e rafforza l'affidamento alle reciproche competenze e risorse di ispezione.

Il riconoscimento reciproco delle ispezioni dei siti di produzione di medicinali per uso umano riguarda quattro Stati membri dell'Unione europea (Repubblica ceca, Grecia, Ungheria e Romania). Ciò fa seguito al riconoscimento, esistente dal 1° novembre 2017, tra gli Stati Uniti ed altri otto paesi dell'UE (Austria, Croazia, Francia, Italia, Malta, Spagna, Svezia, Regno Unito).

Per ulteriori informazioni:
EU-US FDA mutual recognition of inspections of medicines manufacturers enters operational phase

Fonte: ec.europa.eu