AIFA e Novartis informano medici e farmacisti sull’associazione tra il medicinale cardioxane e aumento del rischio di sviluppo di secondi tumori maligni in età pediatrica.
E' disponibile sul portale web dell’AIFA il diciassettesimo numero di Reazioni, il bollettino di farmacovigilanza dell'AIFA destinato agli operatori sanitari.
In seguito ad una revisione di tutti i dati di sicurezza disponibili, l'Agenzia Europea dei Medicinali conferma il profilo beneficio-rischio positivo delle formulazioni topiche di Ketoprofene.
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha portato a termine una revisione sugli oppioidi orali a rilascio modificato relativi alla scala OMS livello III per la gestione del dolore.
L'Agenzia Europea dei Medicinali pubblica un aggiornamento della revisione del profilo beneficio/rischio dei medicinali contenti rosiglitazone.
L’AIFA ha autorizzato l’importazione dall’estero di tre medicinali non reperibili sul territorio nazionale: glucantim,idrocortisone, deticene.
Nuove informazioni di sicurezza del rischio di prolungamento dell’intervallo QT associato all’uso di saquinavir e delle conseguenti modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto relative agli aspetti di sicurezza del farmaco.
L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti rosiglitazone (Avandia, Avandamet e Avaglim) per determinare se i nuovi dati sul rischio cardiovascolare abbiano un impatto sul loro profilo beneficio/rischio.
Sulla Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 18 maggio 2010 avente come oggetto l'attuazione della Direttiva europea per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate.
La SIFO esprime alle Istituzioni e alla Conferenza Stato-Regioni "viva preoccupazione per l'ennesimo slittamento dell'entrata in vigore delle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare".
L’AIFA ha autorizzato l’importazione dall’estero del medicinale “Haemocomplettan 1g polvere” non reperibile sul territorio nazionale.
Presentato il Rapporto OsMed sulla prescrizione farmaceutica in Italia. Nel 2009 il mercato farmaceutico totale è stato di oltre 25 miliardi di euro; per ogni cittadino, la spesa per farmaci è stata di 420 euro.
Per il mancato rinnovo dell’Autorizzazione all’immissione in commercio del Pemine sono ancora poche le confezioni presso le farmacie. L’AIFA individua le misure idonee per far fronte alla carenza del medicinale.
Disponibile sul sito web dell'EMA, il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party.
Dalla Maastricht University Medical Centre un test su campioni di sangue della madre per verificare la presenza di anomalie cromosomiche del feto.
Sull'ultimo numero: i programmi di prequalificazione dell’OMS nel campo dei diagnostici, farmaci e vaccini, un report sull’ispezione di produttori di prodotti farmaceutici finiti, modifiche all’etichettatura, e molto altro.