Pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità il secondo numero del 2010 del WHO Drug Information.
Il periodico inizia con una panoramica sui programmi di prequalificazione dell’OMS nel campo dei diagnostici, farmaci e vaccini.
Segue un report sull’ispezione di produttori di prodotti farmaceutici finiti.
La sezione sull’armonizzazione normativa presenta una ricerca OMS sull’ottimizzazione dei siti web delle autorità regolatorie in campo farmaceutico, che aggiorna lo studio condotto nel 2001 per valutare la qualità delle informazioni disponibili sui siti di 51 autorità regolatorie.
L’articolo su "Azione normativa necessaria per fermare la vendita di farmaci per via orale a base di artemisina in monoterapia" ricorda che l’uso continuativo di monoterapia orale con artemisina è largamente considerata uno dei fattori che hanno contribuito allo sviluppo ed alla diffusione della resistenza all’artemisina e suoi derivati. Nel 2007 la World Health Assembly adottò una risoluzione per togliere dal mercato la monoterapia orale con artemisina e diffondere invece terapie a base di artemisina in associazione per il trattamento di malaria da falciparum non complicata. Mentre 34 paesi hanno ritirato l’autorizzazione all’immissione in commercio per monoterapia orale con artemisina, 29 paesi non hanno ancora adottato alcuna misura.
La sezione sulla sicurezza ed efficacia mette in evidenza informazioni su segnali e report di reazioni avverse a farmaci e altre informazioni da tutto il mondo, comprese modifiche all’etichettatura. La sezione è completata dalle notizie sulle più recenti attività delle autorità regolatorie in campo farmaceutico.
WHO Drug Information, Vol. 24 n. 02/2010 (PDF: 250 Kb)
Fonte:
www.who.int
