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Legislazione sui medicinali per terapie avanzate

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13 July 2010

Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale, numero 160 del 12 luglio 2010, il Decreto ministeriale 18 maggio 2010 avente come oggetto l'attuazione della Direttiva 2009/120/CE della Commissione del 14 settembre 2009 che modifica la  Direttiva 2001/83/CE  del  Parlamento  europeo  e  del Consiglio per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate.

In pratica l’allegato al Decreto sostituisce l'allegato 1, parte IV, del Decreto legislativo 24 aprile  2006, n. 219 "Attuazione della direttiva 2001/83/CE  (e  successive  direttive  di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i  medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE".

Decreto ministeriale, 16 maggio 2010 (PDF: 34 Kb)
Direttiva europea 2009/120/CE, 14 settembre 2009 (PDF: 740 Kb) 


Fonte: www.gazzettaufficiale.it

redazione sifoweb

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