Sul portale web dell’AIFA è disponibile una nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia italiana del farmaco relativa al medicinale Invirase (saquinavir).
In sintesi:
-
Invirase è controindicato in pazienti con prolungamento congenito o acquisito dell’intervallo QT o con altre condizioni predisponenti per aritmie cardiache, compresa la terapia concomitante con altri farmaci che possono determinare il prolungamento dell’intervallo QT o PR.
-
L’associazione di Invirase con farmaci che aumentano i livelli plasmatici di saquinavir non è indicata e dovrebbe essere evitata in tutti i casi per i quali siano disponibili alternative terapeutiche.
-
La somministrazione di Invirase deve essere interrotta in caso di aritmia o prolungamento dell’intervallo QT o PR.
I documenti AIFA
Nota informativa impertanze (PDF: 37 Kb)
Riassunto delle caratteristiche del prodotto (PDF: 249 Kb)
Fonte:
www.agenziafarmaco.it
