L'Agenzia Europea dei Medicinali ha portato a termine una revisione sugli oppioidi orali a rilascio modificato relativi alla scala OMS livello III per la gestione del dolore.
Il Comitato dei medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha concluso che i benefici della maggior parte di questi medicinali continuano a superare i loro rischi, ma che le avvertenze esistenti sulla interazione di questi medicinali con l'alcool devono essere armonizzate per tutta la classe.
Tuttavia, per gli oppioidi orali a rilascio modificato che contengono un sistema a base di polimetacrilato-triethyl citrate a rilascio controllato, il Comitato ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, fino a quando i produttori non li abbiano riformulati in modo da renderli più stabili con l’alcool.
Sul portale web dell’AIFA è disponibile il comunicato stampa dell'EMA sulla revisione oppioidi orali a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore e un documento con domande e risposte:
Fonte:
www.ema.europa.eu - www.agenziafarmaco.it
