L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato i suoi piani per garantire l’accesso alle informazioni contenute nei suoi database sui potenziali effetti collaterali dei farmaci per uso umano e per quelli di uso veterinario. L'iniziativa è stata adottata con l’intento di elevare il livello di trasparenza dell’Agenzia e di contribuire alla salvaguardia della salute umana ed animale fornendo alle altre Autorità regolatorie, agli operatori sanitari, ai pazienti, ai consumatori, alle industrie farmaceutiche e alle organizzazioni di ricerca il maggior numero di informazioni possibili contenute nei propri database, nel rispetto delle norme sulla protezione dei dati personali.
Saranno resi accessibili i documenti contenuti nei database EudraVigilance e EudraVigilance Veterinary nei quali sono riportate le sospette reazioni avverse dei farmaci autorizzati nella UE e di quelli oggetto di studi clinici. Per quanto concerne i farmaci di uso umano, l’Agenzia prevede di produrre resoconti mensili che riassumano le informazioni contenute in EudraVigilance per tutti i farmaci ad autorizzazione centralizzata per la fine dell’anno, entro la fine del 2012 sarà possibile estendere la ricerca a tutti i farmaci. Negli anni successivi saranno resi disponibili nuovi strumenti per operare ricerche più sofisticate sui dati disponibili.
Per saperne di più
ugo caroselli
farmacista ospedaliero, redazione sifoweb
Fonte:
www.ema.europa.eu
