Linee guida per la garanzia di qualità dei prodotti sterili allestiti in farmacia

ASHP American Society of Health-System Pharmacists
Ed.italiana a cura di E. Ciacco, S. Federici, L.Giuliani, F. Goffredo
Edizione MDM Medical Media - TEVA

Il farmacista e’ il responsabile della preparazione e della dispensazione di prodotti sterili che rispondano a requisiti necessari come:

• corretta formulazione
• purezza (assenza di contaminanti fisici e chimici)
• stabilità
• sterilità

Dal rispetto di queste condizioni sono nate le linee guida formulate dalla American Society of Health System Pharmacists (ASHP), pronte a fornire a farmacisti e tecnici le indicazioni necessarie per una gestione sicura dei processi di preparazione.

Gli obiettivi sono quelli di fornire per mezzo di una pubblicazione agile e comprensibile:

• Informazioni sulla garanzia di qualità e sui relativi controlli da applicare nell’allestimento di prodotti sterili in farmacia
• Un metodo per assicurare la garanzia di qualità ed i relativi controlli contro i possibili rischi al paziente al quale i prodotti vengono somministrati.

Le linee guida comprendono informazioni su 3 livelli di rischio relative a:

• Linee di condotta e procedure
• Formazione, addestramento e valutazione del personale
• Dotazione ed apparecchiature
• Tecnica asettica e allestimento dei prodotti
• Abbigliamento
• Valutazione del prodotto finale
• Gestione dei farmaci sterili all’esterno della farmacia
• Documentazione