Linkografia
Farmaci/Trial
Risorse istituzionali ed enti regolatori
Australian Therapeutic Goods Administration
aggiornamento ••• completezza •••
La Therapeutic Goods Administration garantisce la qualità,
la sicurezza e l’efficacia dei prodotti farmaceutici
e dei dispositivi medici venduti e promossi nel mercato australiano
e in quello del Sud Pacifico. Come molti siti di istituzioni
australiane è ricco e completo di informazioni, dati
e documentazione: dalla descrizione dettagliata dell’attività amministrativa
ai principi su cui si fonda il processo di valutazione dei
farmaci, fino ad arrivare ad una sezione interamente dedicata
alla regolamentazione dell’accesso dei pazienti agli
studi clinici con la relativa modulistica.
Cancer.gov - Clinical Trials
aggiornamento ••••• completezza •••••
La ricerca clinica in campo oncologico trova ampio spazio
su questo sito che mette a disposizione interessanti rubriche
come “Conducting Clinical Trials“, contenente
utili risorse per i ricercatori, e “Clinical Trials
Results“, che riporta notizie sugli studi clinici recentemente
conclusi e indirizza alla ricerca di quelli pubblicati. Al
pubblico è invece dedicata la rubrica “Understanding
ClinicalTrials“, che – oltre a fornire numerose
informazioni di carattere generale –approfondisce il
tema della tutela della sicurezza dei partecipanti agli studi.
Clinical Studies National Eye Institute
aggiornamento •••• completezza •••
Il National Eye Institute fu istituito nel 1968 per dare
impulso alla ricerca in campo oftalmologico. Il database
online contenente l’elenco degli studi clinici condotti
dall’istituto dal 1970 ad oggi fornisce i risultati,
informa gli operatori del settore ed il pubblico sui progetti
futuri e sugli studi che sono ancora alla ricerca di partecipanti
da reclutare. I trial clinici sono organizzati alfabeticamente
o suddivisi per aree patologiche: è consentita anche
la ricerca con un efficace motore presente sul sito.
Clinical Trials Data Base National
Heart, Lung, and Blood Institute
aggiornamento •••• completezza ••••
Il sito raccoglie informazioni riguardo oltre 170 studi clinici
supportati dal NHLBI (dal 1972 ad oggi) inerenti patologie
cardiovascolari e polmonari. Per ogni studio clinico ancora
impegnato nella ricerca dei pazienti, sono forniti i criteri
di eleggibilità per la partecipazione, oltre ad informazioni
sulla sede e sui contatti per chi volesse sottoporre la propria
candidatura. È possibile effettuare la ricerca secondo
diversi criteri: per patologia, età del paziente e
stato di avanzamento dello studio clinico.
ClinicalTrials.gov
aggiornamento ••••• completezza •••••
È una delle risorse più note e utilizzate da
chi fa ricerca clinica. In quanto strumento di lavoro, ha
sposato un look minimalista, di fruibilità immediata:
permette interrogazioni di ogni tipo, all’interno del
più ampio dei database. Fornisce, inoltre, informazioni
di carattere generale per il pubblico.
Department of Health
United Kingdom Research Governance Framework for Health and
Social Care
aggiornamento •••• completezza ••••
Tante le risorse che le pagine Web del Department of Health mettono a disposizione per gli operatori sanitari. Un sito Web pieno di informazioni e di facile navigazione.
European Agency for the Evaluation
of Medicinal Products (EMEA)
aggiornamento •••• completezza ••••
Il sito dell’EMA (European Medicines Agency) mette a disposizione degli utenti non solo informazioni di carattere istituzionale ma anche un interessante database di ricerca rapida di farmaci e fitoterapici.
Food
and Drug Administration
aggiornamento •••• completezza ••••
Il sito ufficiale della Food and Drug Administration aumenta ulteriormente l’attualità e la valenza informativa del servizio con due sezioni indicate agli operatori sanitari con informazioni su medicinali e farmacovigilanza e ai ricercatori con clinical trials ecc.
Heads of the European Agencies
Website
aggiornamento ••• completezza •••
Questo è il sito delle autorità europee dei medicinali ad uso umano e veterinario. Il sito ha due sezioni disponibili: medicinali per l'uomo e per gli animali. Il portale permette l’accesso a diversi contenuti.
Medical Research Council
aggiornamento •••• completezza ••••
La ricerca clinica da ogni punto di osservazione: dei medici
sperimentatori, degli enti ed organismi finanziatori, dei
cittadini e dei malati. Nonostante si tratti di un sito estremamente
ricco, le soluzioni grafiche e tecnologiche adottate lo rendono
assai funzionale. Molto interessanti i documenti in PDF sulle
problematiche etiche nella ricerca biomedica.
Ministero della Salute
aggiornamento •••• completezza ••••
Per quanto attiene allo svolgimento di sperimentazioni cliniche
in Italia può essere utile consultare il sito del
Ministero della Salute che riporta il registro dei Comitati
etici, il registro dei giudizi di notorietà, il registro
delle sperimentazioni ed il registro dei centri privati.
Tutte le informazioni raccolte costituiscono la banca dati
dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione
Clinica dei Medicinali, a cui possono accedere anche i Comitati etici
e gli sponsor . L’obiettivo è quello di creare
una rete culturale ed operativa che garantisca la sorveglianza
epidemiologica dei trial condotti nel paese. I più importanti
requisiti che caratterizzano il progetto sono: massima affidabilità e
tempestività del sistema e delle comunicazioni, compresa
la possibilità di un’evidenziazione automatica
nel caso di inserimento di dati riguardanti procedure difformi
dalla normativa vigente; adozione di livelli di sicurezza
sulle informazioni e sull’accesso al sistema, evitando
rischi particolarmente rilevanti in termini di riservatezza
delle informazioni trattate; circolarità delle informazioni
sulle sperimentazioni, limitatamente ai Comitati etici coinvolti.
Nucleo del sito del Ministero sono le “Aree tematiche“:
grazie ad esse, gli utenti possono accedere ad una notevole
quantità di dati ed informazioni, fornite dal SIS
in collaborazione con i singoli Dipartimenti. Sono state
appena varate anche nuove pagine online dedicate al Bollettino
di Informazione sui Farmaci. Di recente sono stati potenziati
i servizi relativi alle attività di farmacovigilanza.
National Children Cancer Foundation
aggiornamento •••• completezza ••••
Il Children’s Cancer Group conduce oltre 80 studi l’anno
su nuovi farmaci antitumorali e oltre 40.000 bambini ammalati
di cancro vengono curati secondo i protocolli di ricerca
del gruppo; di questa attività è dato riscontro
nel sito che, accanto al resoconto di storie cliniche e ad
informazioni per il pubblico (cos’è un clinical
trial, fatti e cifre sul cancro pediatrico), dà il
dettaglio delle sperimentazioni in corso, completo di obiettivi
dello studio e criteri di eleggibilità dei pazienti.
National Institute of Arthritis
and Musculoskeletal and Skin Diseases
aggiornamento ••• completezza ••
Il sito del NIAMS, parte del NIH Clinical Center, fornisce
l’elenco, sempre aggiornato,degli studi clinici condotti
presso l’istituto ed ancora impegnati nella ricerca
di partecipanti.
National Institutes of Health (NIH)
Clinical Alerts and Advice
aggiornamento ••• completezza ••
Già dal 1991 i NIH, con la collaborazione della National
Library of Medicine, si sono interessati alla diffusione
online dei risultati di clinical trials, finanziati dagli
Istituti stessi, che potessero significativamente influire
sui tassi di morbilità e mortalità. Il sito
fornisce i link ai più recenti clinical alerts: l’ultimo
(Low Dose Warfarin Prevents Recurrence of BloodClots - NHLBI
Stops Study) è stato pubblicato nel febbraio 2003.
NIH - Office of Rare Diseases Research
and Clinical Trials
aggiornamento ••• completezza •••
Il sito Web dell’Office of Rare Diseases fornisce informazioni
dettagliate su più di 6000 malattie rare. Nelle risorse
disponibili sono incluse informazioni sugli studi clinici
conclusi ed in corso, articoli da riviste specialistiche,
indicazioni sui gruppi di supporto per i pazienti.
NORD - National Organization for
Rare Disorders
aggiornamento •••• completezza •••
La National Organization for Rare Disorders, di cui ricorre
quest’anno il ventesimo anniversario di attività, è una
federazione di organizzazioni sanitarie volontarie il cui
scopo è migliorare le condizioni di vita degli individui
affetti da malattie rare attraverso servizi, programmi di
informazione, sostegno e ricerca. Proprio a quest’ultima è riservato
il Nord’s Research Grant Program, che fornisce appoggio
a studi accademici per l’evidenziazione di nuovi trattamenti
e nuove tecniche diagnostiche. Dal sito è consentito
l’accesso al Rare Disease Database, con approfondimenti
su più di 1100 patologie, e all’Orphan Drug
Designation Database, che informa su farmaci orfani nuovi
e sperimentali.
Office of Orphan Products Development
aggiornamento ••• completezza •••
Incoraggiare la ricerca e lo sviluppo dei prodotti terapeutici
per la cura di patologie rare è l’obiettivo
dell’Office of Orphan Products Development, il cui
sito Web è parte di quello della Food and Drug Administration.
Informazioni, contatti, modalità di accesso all’Orphan
Products Grant Program, FAQ e l’elenco dei farmaci
appartenenti alla categoria sono disponibili per gli utenti.
Interessante e sufficientemente completa la sezione di link.
The National Research Register
aggiornamento •••• completezza ••••
Il National Research Register è il database dei progetti
di ricerca, ancora in fase di avanzamento o già conclusi,
finanziati o oggetto di interesse da parte del Servizio Sanitario
Nazionale britannico. Il Registro contiene le direttive sui
trial clinici del UK’s Medical Research Council, il
Register of Review del NHS Centre for Review and Dissemination
e gli abstract delle revisioni critiche della Cochrane Library. È consultabile
online e la ricerca è facilitata dal motore interno.
L’utilizzo per finalità commerciali delle informazioni
contenute nel sito è severamente proibito.
United Kingdom Medicines Control
Agency
aggiornamento ••• completezza •••
Questa agenzia esecutiva del Dipartimento della Salute assicura
elevati standard di sicurezza, qualità ed efficacia
di tutti i prodotti terapeutici immessi sul mercato britannico.
Il sito ci informa sulle attività e sulla legislazione
in materia: la procedura per il rilascio delle licenze, la
regolamentazione del mercato farmaceutico, le conferenze
annuali. Inoltre, consente di scaricare le Guidance notes
on applications for clinical trial exemptions and clinical
trial certificates in formato PDF.
|
