Dispositivi medici

Chi siamo

Coordinatore:
Filomena Vecchione
A.O R.N. A.Cardarelli - Napoli
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Componenti:

Maria Barbato
A.O R.N. A.Cardarelli - Napoli
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Ilaria Barbato
A.O. Specialistica dei Colli Monaldi - Cotugno - CTO - Napoli
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Giovanna Capone
A.O. Specialistica dei Colli Monaldi - Cotugno - CTO - Napoli
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Valentina Cola
Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti - Ancona
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Valentina Console
Policlinico Giovanni XXIII - Bari
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Maria Sole D'Antuono
Fondazione Policlinico A.Gemelli - Roma
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Chiara Inserra
Ospedale Luigi Sacco - ASST Fatebenefratelli Sacco - Milano
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Chiara Linguadoca
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Domenica Mamone
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Pisa
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Rosalba Marolla
Azienda Ospedaliero-Consorziale Universitaria Policlinico di Bari
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Silvia Pellegrino
Ospedale di Vignola A.U.S.L. - Modena

Eugenio Tempesta
ASUR Area Vasta 1 - Pesaro
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Attivita'

Il campo dei Dispositivi Medici rappresenta una materia molto articolata e la loro gestione in ambito sanitario risulta sempre più complessa, dinamica ed aperta a nuovi scenari influenzati da vari fattori, quali:

- la difficoltà, la vastità e l'eterogeneità della materia;

- l’incalzare dell'innovazione tecnologica, con costi elevati che influenzano la spesa pubblica;

- l'emanazione di nuovi Regolamenti per i Dispositivi Medici e per i Diagnostici in Vitro (UE 2017/745 e UE 2017/746), che comporteranno maggiori obblighi per tutte le figure coinvolte.

Pertanto, in un contesto in cui: innovazione tecnologica, aspetti economici e un nuovo quadro normativo risultano essere i protagonisti, il farmacista diventa una figura fondamentale per supportare le Direzioni Strategiche Aziendali nelle scelte, al fine del raggiungimento della "mission aziendale" ovvero assicurare la tutela del paziente/operatore, l’appropriatezza del trattamento e la sostenibilità economica.

Di fronte alla complessità della materia, l’Area scientifico culturale dei Dispositivi Medici SIFO ha elaborato progetti, da attuare nel quadriennio 2016-2020, allo scopo di: individuare le maggiori criticità in cui il farmacista si imbatte nel quotidiano, armonizzare le procedure, essere di supporto e rispondere ai bisogni manifestati dai colleghi che gestiscono dispositivi medici.


PROGRAMMA 2017

Comunicazioni

Bollettino SIFO 2018 Vol. 64 N. 1 Gennaio-Febbraio
Dispositivi medici, un universo in rapido cambiamento: indagine conoscitiva a cura dell’Area Scientifico Culturale dei dispositivi medici SIFO

Bollettino SIFO 2017 Vol. 63 N. 6 Novembre-Dicembre
La Sifo nell’ambito della manifestazione European Biotech Week

Normativa

Decreti e Regolamenti


Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi medici 

Direttiva 2010/32/UE in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitarioirettiva 2010/32/UE in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario

Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici

Decreto lgs. 14 dicembre 1992, n. 507
Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi


Circolari Ministeriali

 


 Circolari regionali

 


 

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