Implementazione Sistemi Qualità
Chi siamo/Contatti
Mandato 2016-2020
Coordinatore: Maria Grazia CATTANEO
Componenti: Gaia ASARO, Domenica COSTANTINO, Alberto VERGATI
mandato 2016-2020 
Archivio: organigramma 2012-2016.
Mission
La mission dell’Area Implementazione Sistemi Qualità è contribuire alla promozione della Cultura della Qualità nei Servizi Farmaceutici Ospedalieri e Territoriali, secondo i migliori standard nazionali e internazionali disponibili.
Obiettivi generali
- Assicurare il miglioramento continuo della qualità dei servizi farmaceutici ospedalieri e territoriali, secondo i migliori standard internazionali, implementando metodologie, tecniche e strumenti di supporto ai processi sanitari anche attraverso la rete nazionale dei referenti qualità;
- Rappresentare un interlocutore sempre più attento e efficace presso le istituzioni nell’ambito del governo della politica farmaceutica;
- Sviluppare tecniche di auditing tra professionisti della sanità anche finalizzate alla Certificazione e all’Accreditamento tra pari;
- Migliorare la gestione interna della SIFO e il funzionamento dei propri organismi per il raggiungimento degli obiettivi pianificati.
Per la vision fare riferimento al Documento Programmatico SIFO 2016-2020
Attivita'
PROGETTI/INIZIATIVE IN AMBITO QUALITA/STANDARD:
1. AVVIATO studio di ricerca SIFO-Bocconi «FarmaPer - Costruzione di un sistema di performance management per lo sviluppo della farmacia e del farmacista nelle aziende sanitarie» [R02/2019] interamente autofinanziato da SIFO per il quale è stato chiesto di presentare i risultati al Congresso di Firenze 2020 (Resp. dr.ssa Cattaneo). Costituito un Gruppo Tecnico-Operativo di progetto che riferisce periodicamente al Consiglio Direttivo. Il progetto è stato lanciato nel-la sessione del 39° Congresso SIFO di Napoli intitolata “Il Farmacista e le performance nell’attuale Sistema Salute” e ha l’obiettivo di Costruire un sistema di performance management per lo sviluppo della farmacia e del farmacista nelle aziende sanitarie e, per prima fase, la Mappatura del valore prodotto dalle farmacie ospedaliere e dai servizi farmaceutici delle aziende sanitarie.
-> da completare survey ed elaborazione dati entro dicembre 2020
2. AVVIATO progetto SIFO «Manuale Standard di Qualità e Tecnici della Farmaceutica Territoriale» [R01/2019](Resp. dr.ssa Galizia)
-> fare riferimento al piano di prosecuzione dr.ssa Galizia 01/05/2020
3. SVOLTO Corso SIFO-Provider «Accreditamento delle farmacie ospedaliere del servizio sanitario regionale lombardo – Milano, 15/10/2019» [F31/2019] (Resp. Dr. Gambera). Disponibile report sui risultati.
-> Progetto di accreditamento tra pari delle Farmacie Ospedaliere secondo un Manuale di Standard della società scientifica con priorità per i processi più critici di una Farmacia Ospedaliera.
4. REDATTO il Manuale SIFO per Referenti e Tutor «Obiettivi didattico professionali per specializzandi in Farmacia Ospedaliera e territoriale» (Resp. Dr.ssa Faggiano); PUBBLICATO ed ora in uso presso le SSFO. Presentato e distribuito in cartaceo durante il XL Congresso 2019 di Genova nella riunione con i Direttori SSFO. Disponibile un resoconto dell’incontro.
A seguito di approvazione dell’estensione della certificazione di qualità SIFO al processo di supporto alle SSFO, IN PIANIFICAZIONE la redazione di una procedura snella che declini le attività che fanno interagire SIFO con le SSFO e faccia comprendere come procedere per far si che il manuale sia applicato nel modo migliore a livello nazionale.
-> certificazione ISO del processo di supporto SIFO alle SSFO.
5. AVVIATO il progetto EAHP «Implementation of the European Statements of hospital pharmacy » (Resp- Dr.ssa Polidori)
-> fare riferimento alle azioni indicate nel EAHP Country Report 2020.
6. AVVIATA collaborazione con HCRM-Hospital Clinical Risk Managers per partecipazione a Tavola Rotonda a Catania, 13-14/06/2019 (Ref. Dr.ssa Cattaneo).
-> Mantenere aperta la collaborazione con HCRM – Presidente Prof. Alberto Firenze. Dr.ssa Cattaneo è socio HCRM.
e PUBBLICATE “Linee di indirizzo tecnico attività di disinfezione e scelta delle formulazioni e apparecchiature in conformità alla normativa vigente” - Rev. gen.2020 (Ref. dr.ssa Cattaneo; dr. Ciacco; dr.ssa de Plato; dr.ssa Omodeo Salè; Prof. Lombardi INAIL)
-> si propone un corso FAD SIFO
7. PUBBLICATE in collaborazione con SIFAP ed Area Galenica SIFO:
- <<Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento di preparati magistrali a base di antiretrovirali da somministrare a pazienti non in grado di deglutire forme solide intere>> (marzo 2020)
- <<Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento di sospensioni Darunavir + Cobicistat>> (marzo 2020)
- <<Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento di preparati magistrali a base di clorochina>> da somministrare a pazienti adulti e pediatrici nel trattamento del COVID-19 (aprile 2020);
- <<Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento di preparati magistrali a base di IDROSSIclorochina>> (formulazioni pediatriche e non), da somministrare a pazienti adulti e pediatrici nel trattamento del COVID-19 (aprile 2020);
-> da mantenere aggiornate le I.O. (Ref. Dr.ssa Cattaneo, dr. Zanon)
8. COLLABORATO con SIFAP - Soc. Italiana Farmacisti Preparatori:
- risposto al quesito dell’ISS per monografia ossigeno 93%;
- collaborato per Congresso Nazionale SIFAP previsto per feb.2020 e sospeso per Covid;
- collaborato con ASC Galenica SIFO nella messa a punto delle istruzioni operative periodo Covid (v. punto 7);
9. AVVIATO progetto Farmacie dei Servizi – dr.ssa Cattaneo è componente del tavolo di lavoro c/o MinSal che si è occupato di individuare i servizi in sperimentazione da parte delle Farmacie di Comunità.
-> da monitorare la restituzione dei dati di sperimentazione da parte del Ministero.
10. PREDISPOSTO, progettato e prodotto, materiale per corso FAD su temi inerenti la Farmacia dei Servizi (Titolo: <<Servizi cognitivi. Ricognizione e riconciliazione della terapia farmacologica>>) richiesto da FOFI tramite EDRA e realizzato da Dr.ssa Cattaneo.
-> promuovere la conoscenza dei contenuti presso i farmacisti SSN
11. INVIATO all’Unione Europea commento sulla tabella di marcia per il nuovo piano europeo contro il cancro https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12154-Europe-s-Beating-Cancer-Plan/F507628
-> monitoraggio del progetto europeo
12. VALUTATO il report di Cittadinanzattiva sulla qualità percepita dei Day Hospital onco-ematologici e proposte integrazioni.
-> contattare Cittadinanzattiva per un aggiornamento del progetto.
13. PREDISPOSTA per Fiaso, con la collaborazione del consulente esterno Prof. Lega e dr.ssa Bianchino, la documentazione del progetto <<Gestione, sviluppo e valorizzazione delle competenze del middle management del SSN per il miglioramento delle performance aziendali>> (Ref. Dottori Serao Creazzola, Cattaneo, Cattel). Previsto evento Fiaso per febbraio 2020 (sospeso per Pandemia Covid).
-> in attesa di aggiornamenti da FIASO.
14. COLLABORAZIONE alla redazione ed emissione della <<Raccomandazione 19 per la manipolazione delle forme farmaceutiche orali solide>> (Ref. Dr.ssa Cattaneo, Componente GdL presso il Ministero Salute).
-> partecipazione di SIFO ad eventuali aggiornamenti.
15. COORNIMANETO gruppo di lavoro Farmaci nell’ambito del Progetto <<Revisione delle Linee guida organizzative e delle raccomandazioni per la Rete Oncologica che integra l’attività ospedaliera per acuti e post acuti con l’attività territoriale>> (Ref. Dr.ssa Cattaneo e gruppo di lavoro farmaci – v. slide n.3)
-> si vedano “spunti di riflessione” da slide n.35 in poi.
16. PROGETTATA E SVOLTA in data 27/11/2019 sessione SIFO c/o Forum Risk Management 2019 di Firenze e impegni (Resp. Dr.ssa Cattaneo) titolo << Qualità e Sicurezza delle cure, il ruolo della farmacia delle Aziende Sanitarie >>.
Pubblicato articolo su Bollettino SIFO.
-> progetto da includere nel macro-progetto di Accreditamento tra pari (v. punto 3).
-> Contattare il dr. Giannotti Presidente per l’edizione FRM 2020
17. SVOLTI in collaborazione con Cittadinanzattiva i corsi Cagliari 23/05/2019 e Udine 26-27/09/2019 sulla Qualità dei percorsi di approvvigionamento <<Acquisti in sanità. Governare le innovazione garantendo i diritti>>.
-> si propone di includere nel progetto SIFO-FARE anche un capitolo dedicato alla Qualità dei percorsi.
17. EFFETTUATE: nell’Agosto 2019, n.2 presentazioni c/o ospedali cinesi sugli standard di qualità degli ospedali italiani ed una a Roma il 28/11/2019 (su invito personale dell’agenzia cinese, promosso da FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere) (Ref. Dr.ssa Cattaneo).
-> si propone di inoltrare alla delegazione cinese invito ad una presentazione al Congresso di Firenze 2020.
19. AVVIATA Partnership e organizzato/svolto contributo per sessione al 75° Congresso Nazionale della SIP – Soc. Italiana di Pediatria, Bologna, 29mag-1giu 2019, con il coinvolgimento delle Aree Sifo Farmacovigilanza e Galenica Clinica “II SESSIONE – GRUPPO DI FARMACOLOGIA PEDIATRICA” (Relatori: dr.ssa Cattaneo; dr.ssa Marra, dr. Zanon).
-> mantenere aperta la partnership con SIP.
20. PROSECUZIONE della partecipazione al working-group n.3 del CTF - Common Training Framework di EAHP – European Association of Hospital Pharmacy (Ref. dr.ssa Cattaneo; dr.ssa Polidori).
-> fare riferimento a dr.ssa Polidori
21. AVVIATO coinvolgimento di FOFI nell’istanza inviata (a dic. 2019) al Ministero Salute e Ministero Istruzione affinché registrino la SSFO nel Regulate Professions Database delle professioni regolamentate, della Commissione Europea (Ref. Dr.ssa Cattaneo)
-> in attesa di aggiornamento richiesto a FOFI in data 10/07/2020
22. PARTECIPATO all’European Biosafety Network – attraverso riunioni del comitato
(European Biosafety Summit- Roma, 29/19/2019 “Prevenzione dell'esposizione professionale a farmaci pericolosi, compresi i farmaci citotossici”). (Ref. dr.ssa Cattaneo; dr.ssa De Plato; dr.ssa Omodeo Salè; Prof. Lombardi).
-> da ricondividere le modalità di prosecuzione.
23. PARTECIPATO al Tavolo di Lavoro Farmacopea (rinnovato nel luglio 2019 per n.3 anni). Disponibili i resoconti degli incontri del sottogruppo FOFI riguardo le tabelle della Farmacopea. (Ref. dr.ssa Cattaneo).
-> in attesa di aggiornamenti da FOFI e dal Ministero
24. AVVIATO progetto con FISM-Federazione delle Società Medico-Scientifiche italiane per corso FAD nazionale su disinfezione ed igiene delle mani. (Ref. dr.ssa Cattaneo).
-> in attesa di aggiornamenti da Dr. Vimercati e Prof. Magliano.
-> pianificata partecipazione a webinar nell’autunno 2020 dedicato alla qualità nelle preparazioni. (Ref. dr.ssa Cattaneo; dr. Zanon).
25. PARTECIPATO ad evento FramacistaPiù 2019 (Milano, 4-5/10/2019), con sessione plenaria SIFO “La continuità assistenziale ospedale territorio e la ricognizione terapeutica” (Relatore: dr.ssa Cattaneo)
-> promuovere la partecipazione di SIFO alla prossima edizione, sempre in sessione plenaria.
26. SVOLTO corso Qualità al personale della Segreteria Nazionale SIFO – Milano, 14/05/2019 “Sistema di gestione per la qualità di una società scientifica” (a cura di dr.ssa Cattaneo)
-> da programmare in calendario l’aggiornamento al personale
27. Congresso Nazionale:
anno 2016 – Milano - PRESIDENZA del XXXVII Congresso Nazionale SIFO <<Facciamo quadrato per la salute di tutti. Persona, Istituzioni, Professionisti, Tecnologie>> (dr.ssa Cattaneo)
anno 2017 – Roma - MODERAZIONE sessione plenaria <<La sicurezza delle cure, quale parte costitutiva del diritto alla salute e la responsabilità professionale>> a cura di dr.ssa Cattaneo e dr. Pani
anno 2018 – Napoli – TUTORAGGIO sessione plenaria dedicata alle performance “intitolata “Il Farmacista e le performance nell’attuale Sistema Salute” (v. punto 1)
anno 2019 – Genova - SVOLTA sessione parallela 8 dedicata alle reti oncologiche e standard di qualità della farmaceutica <<Modelli organizzativi in oncologia per la qualità delle cure>> (Tutor e moderatore dr.ssa Cattaneo).
28. Messa in qualità dei documenti del SGQ SIFO, ricomprendendo: Progettazione, Redazione e verifica di competenza.
IMPEGNI / ACTION: vedi in blu nel testo sopra.
Documenti
Articolo Bollettino SIFO n.6-2020 (feb.2021):
<<Workshop precongressuale Progetto Farmaper «Costruzione di un sistema di performance management per lo sviluppo della farmacia e del farmacista nelle aziende sanitarie. - Fase I - Mappatura del valore prodotto dalla farmacia ospedaliera e dai servizi farmaceutici delle aziende sanitarie». - Primi risultati del Progetto>>
DOCUMENTI DI RIFERIMENTO, PROCEDURE E ISTRUZIONI OPERATIVE SIFO - v. sezione del sito "Certificazione SIFO" https://www.sifoweb.it/certificazione-sifo/documenti-di-riferimento.html
Normativa
NORMATIVA DI RIFERIMENTO:
- NORMATIVA A CARATTERE GENERALE:
UNI EN ISO 9000:2015 "Sistemi di gestione per la qualita' - Fondamenti e vocabolario"
UNI EN ISO 9001:2015 "Sistemi di gestione per la qualita' - Requisiti"
UNI EN ISO 19011:2018 "Linee guida per audit di sistemi di gestione"
UNI EN ISO 9004:2018 "Gestione per la qualità - Qualità di un'organizzazione - Linee guida per conseguire il successo durevole"
- NORMATIVA UTILE PER LA PROFESSIONE:
DECRETO 2 aprile 2015, n. 70
Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera. (15G00084) (GU Serie Generale n.127 del 4-6-2015)
Eventi
WORKSHOP PRECONGRESSUALE - XLI Congresso SIFO Virtual
"STRUMENTO DI VALUTAZIONE DEI SERVIZI FARMACEUTICI. PRIMI RISULTATI DEL PROGETTO FARMAPER COSTRUZIONE DI UN SISTEMA DI PERFORMANCE MANAGEMENT PER LO SVILUPPO DELLA FARMACIA E DEL FARMACISTA NELLE AZIENDE SANITARIE: FASE I “MAPPATURA DEL VALORE PRODOTTO DALLA FARMACIA OSPEDALIERA E DAI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE" - Giovedì 10 dicembre 2020
ultimo aggiornamento 25 luglio 2020