Newsletter Normativa - 20 giugno 2022

Ricerca effettuata dal 11/06/2022 al 20/06/2022

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

• 1) Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022). (22A03436) (onasemnogene abeparvovec) 
  Fonte: GU Serie Generale n.135 del 11-06-2022
• 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nalador», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 430/2022). (22A03438) (Sulprostone) 
  Fonte: GU Serie Generale n.135 del 11-06-2022
• 3) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 429/2022). (22A03453) (Eslicarbazepina acetato) 
  Fonte: GU Serie Generale n.137 del 14-06-2022
• 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 433/2022). (22A03454) (Fluoxetina, piano terapeutico) 
  Fonte: GU Serie Generale n.137 del 14-06-2022
• 5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Repatha», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 435/2022). (22A03456) (Evolocumab) 
  Fonte: GU Serie Generale n.138 del 15-06-2022
• 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Praluent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 434/2022). (22A03455) (Alirocumab) 
  Fonte: GU Serie Generale n.138 del 15-06-2022