Newsletter Normativa - 31 dicembre 2023

Ricerca effettuata dal 16/12/2023 al 31/12/2023

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
• 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paxlovid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2023). (23A06936) (niltramevir/ritonavir) 
  Fonte: GU Serie Generale n.296 del 20-12-2023
• 2) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Polivy». (Determina n. 742/2023). (23A06906) (polatuzumab vedotin) 
  Fonte: GU Serie Generale n.296 del 20-12-2023
• 3) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Enhertu». (Determina n. 760/2023). (23A06935) (trastuzumab deruxtecan) 
  Fonte: GU Serie Generale n.296 del 20-12-2023
• 4) Aggiornamento della Nota AIFA n. 98, di cui alla determina AIFA n. DG/382/2023 del 29 settembre 2023. (Determina n. DG/500/2023). (23A06942) 
  Fonte: GU Serie Generale n.297 del 21-12-2023
• 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clexane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2023). (23A06934) (enoxaparina) 
  Fonte: GU Serie Generale n.297 del 21-12-2023
• 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ferinject», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2023). (23A06948) (carbossimaltosio ferrico) 
  Fonte: GU Serie Generale n.298 del 22-12-2023
• 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mirebax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2023). (23A06966) (rivaroxaban) 
  Fonte: GU Serie Generale n.299 del 23-12-2023
• 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plerixafor Tillomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2023). (23A06961) 
  Fonte: GU Serie Generale n.299 del 23-12-2023
• 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tresiba», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 754/2023). (23A06963) (insulina degludec) 
  Fonte: GU Serie Generale n.299 del 23-12-2023
• 10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Pharmacare», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2023). (23A06965) 
  Fonte: GU Serie Generale n.299 del 23-12-2023
• 11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Byfavo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 759/2023). (23A06974) (remimazolam) 
  Fonte: GU Serie Generale n.300 del 27-12-2023
• 12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2023). (23A06970) 
  Fonte: GU Serie Generale n.300 del 27-12-2023
• 13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eligard», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2023). (23A06972) (Leuprolide) 
  Fonte: GU Serie Generale n.300 del 27-12-2023
• 14) Rettifica della determina n. 27286 del 1° marzo 2023 relativa all'inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 161253). (23A07074) 
  Fonte: GU Serie Generale n.302 del 29-12-2023
• 15) Esclusione del Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAM) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 161232). (23A07071) 
  Fonte: GU Serie Generale n.302 del 29-12-2023
• 16) Esclusione del medicinale «Pembrolizumab» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilita' dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 161239). (23A07072) 
  Fonte: GU Serie Generale n.302 del 29-12-2023
• 17) Esclusione del medicinale «Ibrutinib» dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 161248). (23A07073) 
  Fonte: GU Serie Generale n.302 del 29-12-2023
• 18) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Evrysdi». (Determina n. 16/2023). (23A07086) (risdiplam) 
  Fonte: GU Serie Generale n.303 del 30-12-2023
• 19) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 15/2023). (23A07085) (nusinersen) 
  Fonte: GU Serie Generale n.303 del 30-12-2023