RETHINK SAFETY COMMUNICATION: SIFO CONTRIBUISCE AD UN POSITION PAPER NAZIONALE
E' stato pubblicato in questi giorni il Positon Paper “Rethink Safety Communication: A new way to disseminate aRMM and DHPC”, un documento a cui SIFO – nelle figure di Barbara Rebesco e Filippo Urso, componenti del Direttivo della Società Scientifica – ha offerto un contributo rilevante e che si colloca nel percorso richiesto dalle autorità europee nell'ambito delle Good Pharmacovigilance Practices (EU GVP).
Il progetto è stato promosso dall’Associazione Farmaceutici dell’Industria – AFI (con il supporto non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA) ed ha visto la partecipazione di sette soggetti autorevoli (da FOFI ad Uniamo, da Cittadinanzattiva a Federfarma) e si è concentrato sulla necessità di innovare il modello italiano di gestione delle Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (aRMM) e delle Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).
Durante il lavoro progettuale i rappresentanti dei vari soggetti coinvolti, nella consapevolezza che l’inquadramento normativo previsto dalle Good Pharmacovigilance Practices fornisce direttrici comuni a livello europeo lasciando però che molti aspetti operativi rimangano affidati alla discrezionalità dei singoli Stati membri, si sono concentrati in una prima fase nell’analisi delle buone pratiche già sviluppate in cinque Paesi europei (Finlandia, Francia, Germania, Regno Unito e Spagna). Su queste basi è stata definita la parte centrale del Documento, con l’identificazione di step italiani specifici per innovare l’attuale modello per la disseminazione di aRMM e DHPC.
Sono state così identificate tre aree di sviluppo per la situazione italiana: Riconoscibilità e comprensione dei materiali; Nuovi strumenti digitali; e (da ultimo) Formazione degli operatori sanitari. Il Position Paper a cui SIFO ha offerto il proprio contributo si conclude proprio commentando questi tretask strategici: “Il confronto con i modelli europei e il dialogo con gli stakeholders chiave del sistema hanno evidenziato la necessità di evolvere il modello italiano, rendendolo più efficace, efficiente e sostenibile. La riconoscibilità e la comprensione dei materiali, lo sviluppo di strumenti digitali — come un repository centralizzato istituzionalizzato — e la formazione degli operatori sanitari costituiscono leve strategiche per questo miglioramento. Le proposte emerse delineano un percorso chiaro e attuabile, da implementare progressivamente con il coinvolgimento di tutti gli attori del sistema”.
Walter Gatti
Ufficio stampa e comunicazione SIFO