Farmaci per uso umano in fase di valutazione
EMA ha pubblicato l'elenco aggiornato ad agosto 2023 dei medicinali per uso umano attualmente in fase di valutazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Sindrome CHAPLE: Fda approva pozelimab
Fda ha approvato pozelimab come primo trattamento per adulti e bambini di almeno 1 anno di età affetti da enteropatia proteica disperdente con deficit di CD55.
Mieloma multiplo: FDA approva elranatamab
L'Fda ha concesso l'approvazione accelerata per l'anticorpo elranatamab-bcmm per il trattamento di adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario.
Revisione EMA dei dati sull'esposizione paterna al valproato
EMA sta esaminando i dati sul potenziale rischio di disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) nei bambini concepiti da padri che assumono medicinali a base di valproato.
AIFA: Attivazione Registro nivolumab e chemioterapia per ESCC
Dal 11/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, nivolumab in associazione a chemioterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago.
Linfoma diffuso a grandi cellule B, approvazione europea per glofitamab
La Commissione Europera ha concesso l’AIC condizionata del farmaco glofitamab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: Attivazione Registro vutrisiran per amiloidosi hATTR
Dal 19/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale vutrisiran per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (amiloidosi hATTR) in pazienti adulti affetti da polineuropatia allo stadio 1 o allo stadio 2.
CAR-T: Attivazione Registro tisagenlecleucel per linfoma follicolare
Dal 09/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale tisagenlecleucel per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
OsMed: Rapporto Nazionale 2022 sull'uso dei farmaci
L'OsMed ha pubblicato il Rapporto Nazionale 2022 “L’Uso dei Farmaci in Italia”, che illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia.
Sperimentazioni cliniche in Italia: i dati del triennio 2020-2022
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia - 20° Rapporto Nazionale - Anno 2023".
Colite ulcerosa, upadacitinib ottiene la rimborsabilità in Italia
AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Nota informativa importante su vosoritide
Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Luglio 2023
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Nota informativa importante su insulina degludec
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: Modifica Registro remdesivir
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono state apportate delle modifiche al Registro remdesivir.
Studi clinici nelle emergenze di salute pubblica: le lezioni apprese a livello europeo
EMA ha pubblicato il documento “Report of the EMA/ETF workshop on Lessons Learned on Clinical Trials in Public Health Emergencies”.
ESCP Workshop - Bratislava 2024 - Save the Date
Il workshop internazionale della European Society of Clinical Pharmacy si svolgerà il 25 aprile 2024 a Bratislava. Il tema è "Le sfide della farmacoterapia negli anni dello sviluppo: dal concepimento all'adolescenza".
CHMP: meeting highlights del 17-20 luglio 2023
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 17-20 luglio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Farmaci e Intelligenza Artificiale: l’EMA avvia la consultazione degli stakeholders
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la bozza del documento “Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle”.
Biosimilari: report AIFA aggiornati ad marzo 2023
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a marzo 2023.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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ESCP Aberdeen Symposium 2023
Dal 31 ottobre al 2 novembre 2023 si terrà in Scozia il Simposio autunnale della Società Europea di Farmacia Clinica.
AIFA: Attivazione Registro atezolizumab per NSCLC
Dal 20/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale atezolizumab per il trattamento adiuvante del tumore in pazienti adulti con NSCLC ad alto rischio di recidiva.
Virus respiratorio sinciziale: FDA approva nirsevimab
FDA ha approvato nirsevimab per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini.
AIFA autorizza la rimborsabilità di eculizumab biosimilare per EPN
Dal 08/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eculizumab biosimilare nel trattamento di adulti e bambini affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
PharmacON 2023 - CALL FOR ABSTRACT (deadline 31.08.2023)
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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