Determina scorte, essenziali i Farmacisti

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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"Per conoscere l'effetto del nuovo sistema di consegna dello stampato del foglietto illustrativo aggiornato sul paziente dovremo attendere il 3 luglio, quando la "Determina scorte" sarà operativa. Affinché tutto vada in porto, sarà fondamentale la partecipazione di tutti i farmacisti, territoriali e ospedalieri".

E' quanto ha affermato Anna Rosa Marra, direttore dell'Ufficio valutazione e autorizzazione dell'Aifa, in occasione della sessione plenaria del 54esimo Congresso dell'Associazione farmaceutica italiana (Afi) che si è chiuso sabato 14 giugno a Rimini.

Il provvedimento consente a produttori e farmacisti di esaurire le vecchie confezioni in giacenza benché a particolari condizioni e limitatamente a una specifica casistica. Lo smaltimento "post-modifica", in sostanza, dovrà essere sempre autorizzato dall'Agenzia, che in determinati casi potrà imporre al farmacista l'obbligo di rilasciare al cliente il nuovo foglietto.

Tale condizione, in particolare, dovrebbe scattare quando le modifiche agli stampati riguardano:

  • Restrizione dell'indicazione terapeutica
  • Modifiche restrittive dello schema posologico
  • Aggiunta di nuova controindicazione
  • Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
  • Interazioni con altri medicinali e altre forme di d'interazione
  • Uso in gravidanza e allattamento
  • Aggiunta effetti indesiderati e/o modifica nella frequenza di quelli già descritti
  • Sovradosaggio
  • Modifica restrittiva delle condizioni di conservazione
  • Modifica restrittiva della validità dopo la prima apertura

"Di fatto è un nuovo servizio offerto al cittadino che conferisce valore al ruolo del farmacista", ha sottolineato Marra. "Il professionista, che opera nella farmacia territoriale o in quella ospedaliera" ha aggiunto "è chiamato a fornire un'informazione immediata su un testo aggiornato contenuto nello stampato che consegnerà in mano al paziente. Questo passaggio deve essere gestito bene poiché le modifiche riguardano in particolare la sicurezza del farmaco e il suo uso corretto".

Per ulteriori informazioni:
Determina scorte operativa dal 3 luglio. Marra (Aifa) essenziali i farmacisti
Determina 14 aprile 2014 - Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali (GU Serie Generale n.101 del 3-5-2014)

Fonte: www.farmacista33.it

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