AIFA: Nota informativa importante su basiliximab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso off-label di basiliximab nel trapianto di cuore.

 Basiliximab √® indicato solo per la profilassi del rigetto d'organo acuto nel trapianto renale allogenico de-novo. Non sono stati condotti studi randomizzati adeguatamente dimensionati che confrontavano Basiliximab con altri agenti induttori o con l'assenza di terapia di induzione in altre indicazioni di trapianto come il trapianto di cuore.

Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e il Foglio Illustrativo saranno aggiornati per riflettere la mancanza di dati di efficacia e di sicurezza favorevoli negli studi clinici disponibili condotti nel trapianto di cuore.

Per ulteriori informazioni:
Nota Informativa Importante su Simulect (basiliximab)

Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it

filippo urso
farmacista, redazione SIFOweb

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