EMA: solo studi clinici e conformità alle GCP

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), nel corso della valutazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata, non accetterà la sostituzione di uno studio clinico registrativo che sia risultato non conforme alle “Buone Pratiche Cliniche” (“Good Clinical Practice”, GCP) con un altro studio.