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Medicinali migliori per i bambini europei

Scritto da Tarantino Domenico Il .

È stata pubblicata la Relazione Generale della Commissione Europea al Parlamento Europeo e al Consiglio sulle esperienze acquisite a seguito dell'applicazione del Regolamento (CE) n. 1901/2006 relativo ai medicinali per uso pediatrico, avente come titolo "Medicinali migliori per i bambini: dall'ideazione alla realtà".

Il Regolamento venne emanato per il conseguimento di tre obiettivi fondamentali:

  • garantire che allo sviluppo di medicinali destinati ai bambini sia dedicata un'attività di ricerca di alta qualità;
  • garantire che in futuro la maggior parte dei medicinali prescritti ai bambini possiedano un'autorizzazione specifica per tale uso e siano disponibili nei dosaggi e nelle formulazioni adatti;
  • garantire che siano disponibili dati informativi di alta qualità in merito ai medicinali pediatrici.

A sei anni dall'entrata in vigore del Regolamento, la Relazione descrive le principali tappe della sua implementazione, i principali risultati conseguiti, gli insegnamenti tratti e le prospettive future, tenendo conto del fatto che, in considerazione dei tempi di sviluppo propri dei medicinali, saranno necessari non meno di dieci anni per comprendere nella loro totalità le ripercussioni della legislazione vigente in materia.
Il documento si conclude con una nota di ottimismo in quanto si evidenzia che:

  • lo sviluppo per uso pediatrico è divenuto parte integrante del processo complessivo di sviluppo dei medicinali nell'UE;
  • sono stati autorizzati e messi a disposizione dei pazienti diversi medicinali nuovi con indicazioni pediatriche e forme farmaceutiche adeguate alle fasce d'età interessate
  • l'elevato numero di piani di indagine pediatrica approvati indica che altri medicinali ancora sono in corso di elaborazione.

Per ulteriori informazioni:
Medicinali migliori per i bambini: dall'ideazione alla realtà

Fonte: http://ec.europa.eu

ugo caroselli
farmacista, redazione sifonews

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