AIFA: ritiro medicinali con difetti di qualita'

Scritto da Redazione SifoWeb Il .

AIFA recall

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di un difetto di qualita' e il divieto di utilizzo, a scopo precauzionale, dei medicinali contenenti il principio attivo “Ranitidina”.

L'AIFA, oltre ai farmaci per i quali ha già disposto il ritiro, a scopo precauzionale, ha emesso un divieto di utilizzo dei medicinali contenenti il principio attivo “Ranitidina” proveniente da numerose officine farmaceutiche a seguito della comunicazione dell’FDA relativa alla presenza di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine, riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD – India.

Di seguito i lotti dei medicinali interessati dall'azione di sospensione: 

  1. MED “RANIBLOC 150 mg 20 compresse rivestite con film” - codice AIC n. 025490018 – lotti in allegato, ditta IBN Savio Srl;
  2. MED “RANIBLOC 300 mg 20 compresse rivestite con film” - codice AIC n. 025490057 – lotti in allegato, ditta IBN Savio Srl;
  3. MED “RANITIDINA EG 150 mg 20 compresse rivestite con film” - - codice AIC n. 035387024 – lotti in allegato, ditta IBN Savio Srl;
  4. MED “RANITIDINA EG 300 mg 20 compresse rivestite con film” - - codice AIC n. 035387149 – lotti in allegato, ditta IBN Savio Srl;
  5. MED “RANIBEN 150 mg cpr” - codice AIC n. 025241050 – lotti in allegato, ditta F.I.R.M.A. S.p.A.;
  6. MED “RANIBEN 300 mg cpr” - codice AIC n. 025241086 – lotti in allegato, ditta F.I.R.M.A. S.p.A.;
  7. MED "ZANTAC 150 mg compresse” - codice AIC n. 024448021 - lotti in allegato ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A.;
  8. MED "ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile” - codice AIC n. 024448033 - lotti in allegato ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A.;
  9. MED "ZANTAC 150 mg compresse effervescenti” - codice AIC n. 024448072 - lotti in allegato ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A.;
  10. MED "ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo” - codice AIC n. 024448060 - lotti in allegato ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A.;

 

L’AIFA ha inoltre disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di altri difetti di qualita':

  1. MED “PRISMA 50 mg capsule uso orale” - n. lotto n. NGP19075 scad. 04/2024 AIC n. 023653076 ditta Neopharmed Gentili SpA;

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb

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