COVID-19: Dose extra dai flaconcini del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto di Comirnaty, per specificare che ogni flaconcino contiene 6 dosi di vaccino.

Per prelevare sei dosi da un singolo flaconcino, è necessario utilizzare siringhe e/o aghi a basso volume morto. Il volume morto dell’insieme siringa-ago a basso volume morto non deve superare i 35 microlitri. Se si utilizzano siringhe e aghi standard, la quantità di vaccino potrebbe non essere sufficiente per ricavare una sesta dose dal flaconcino.

Se dal vaccino rimasto nel flaconcino dopo la quinta dose non è possibile prelevare una dose completa (0,3 mL), il flaconcino e il suo contenuto devono essere smaltiti dall’operatore sanitario. Non si devono cumulare le dosi avanzate da più flaconcini per ricavare una dose completa, e il vaccino non utilizzato deve essere eliminato 6 ore dopo la diluizione. Maggiori dettagli su tutte le fasi da seguire per l'utilizzo di Comirnaty sono disponibili nelle informazioni sul prodotto aggiornate.

Per ulteriori informazioni:

Dose extra dai flaconcini del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty
Product Information as approved by the CHMP on 8 January 2021, pending endorsement by the European Commission

Fonte:

www.ema.europa.eu
www.aifa.gov.it

Michela Pucatti
farmacista, redazione SifoWeb