COVID19: Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19
Si riportano informativa per i pazienti, informativa per gli operatori sanitari e condizioni d'uso rilasciate da EMA.
Gli anticorpi monclonali sono stati autorizzati in Italia, in via temporanea, con Decreto del Ministro della salute 6 febbraio 2021 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’8 febbraio 2021, n. 32, per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) da lieve a moderata in pazienti adulti e pediatrici.
Sono stati oggetto di autorizzazione temporanea l'anticorpo monoclonale bamlanivimab e l'associazione di anticorpi monoclonali bamlanivimab-etesevimab, prodotti dall'azienda farmaceutica Eli Lilly, nonché l'associazione di anticorpi monoclonali casirivimab-imdevimab dell'azienda farmaceutica Regeneron/Roche.
La distribuzione dei medicinali è effettuata dal Commissario straordinario per l'attuazione e il coordinamento delle misure di contenimento e contrasto dell'emergenza epidemiologica COVID-19 di cui all'art. 122 del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, secondo modalità e procedure dallo stesso definite.
I medicinali sono sottoposti a monitoraggio addizionale.
Bamlanivimab:
- Informativa per i pazienti
- Informativa per gli operatori sanitari
- Annex I - Condizioni d'uso rilasciate da EMA
Bamlanivimab-Etesevimab:
- Informativa per i pazienti
- Informativa per gli operatori sanitari
- Annex I - Condizioni d'uso rilasciate da EMA
Casirivimab-Imdevimab:
- Informativa per i pazienti
- Informativa per gli operatori sanitari
- Annex I - Condizioni d'uso rilasciate da EMA
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb