Attivazione web e pubblicazione scheda multifarmaco tolvaptan

 

Si informa che a partire dal 26.05.2021 è attivo il Registro miltifarmaco sulla piattaforma web per la prescrizione di tolvaptan.

A seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.92 del 17.04.2021, che rettifica la GU n.65 del 16.03.2021, a partire dal 17.03.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TOLVAPTAN per la seguente indicazione terapeutica:

• Tolvaptan è indicato per rallentare la progressione dello sviluppo di cisti e dell'insufficienza renale associata al rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio da 2 a 4 precoce (GFR ≥25 mL/min) all'inizio del trattamento, con evidenza di malattia in rapida progressione

A partire dal 26.05.2021 è disponibile sulla piattaforma web il Registro per la prescrizione del farmaco in oggetto.

Si specifica che all’interno del Registro  è possibile selezionare le due specialità a base di tolvaptan: JINARC o TOLVAPTAN TEVA.

Si evidenzia che il registro di JINARC non è più utilizzabili per l’inserimento dei nuovi trattamenti.

Per ulteriori informazioni:

Determina DG/413/2021 - Tolvaptan-Teva

Estratto Determina 251/2021 - Tolvaptan-Teva

Fonte: www.ema.europa.eu

Redazione SIFOweb