COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica del vaccino HIPRA (PHH-1V)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha avviato una revisione continua del vaccino COVID-19 HIPRA (noto anche come PHH-1V).
Questo vaccino a base di proteine è stato sviluppato da HIPRA Human Health S.L.U. come vaccino di richiamo per gli adulti che sono già stati completamente vaccinati con un diverso vaccino COVID-19.
La decisione del CHMP di avviare la revisione continua si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di studi clinici sugli adulti. Gli studi clinici hanno confrontato la risposta immunitaria al vaccino (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2) con quella osservata con il vaccino mRNA Comirnaty. I risultati preliminari suggeriscono che la risposta immunitaria con il vaccino COVID-19 HIPRA può essere efficace contro SARS-CoV-2, comprese le varianti preoccupanti come Omicron.
Vaccino COVID-19 HIPRA agisce preparando l'organismo a difendersi dal COVID-19. Contiene due versioni di parte della proteina spike (il dominio di legame del recettore) che sono state prodotte in laboratorio: una versione corrisponde a parte della proteina spike della variante alfa e l'altra corrisponde a quella della variante beta. La proteina spike si trova sulla superficie di SARS-CoV-2 (il virus che causa il COVID-19) e viene utilizzata dal virus per entrare nelle cellule del corpo. Il vaccino contiene anche un "adiuvante", una sostanza che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.
Vaccino COVID1-19 HIPRA è destinato all'uso come vaccino di richiamo nelle persone che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo con un vaccino mRNA e/o adenovirus COVID-19.
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Fonte: www.ema.europa.eu
Redazione SifoWeb