Fibrosi cistica: Attivazione Registro SYMKEVI in associazione con KALYDECO
Si informano gli utenti che dal 03.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor).
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n. 101 del 02.05.2022, a partire dal 03.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor) per il trattamento di pazienti affetti da Fibrosi Cistica di età pari o superiore a 6 anni, omozigoti per la mutazione F508del o eterozigoti per la mutazione F508del e che presentano una delle seguenti mutazioni del gene CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272‐26A→G e 3849+10kbC→T.
Si specifica infine che, a partire dal 03.05.2022, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Per ulteriori informazioni:
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb