Abrogate le Note AIFA 2, 4 e 41: semplificazione prescrittiva e aggiornamento regolatorio
Dal 7 agosto 2025 entrano in vigore i primi provvedimenti AIFA di semplificazione prescrittiva: abrogate le Note 2, 4 e 41, con conferma della rimborsabilità per i farmaci interessati e riclassificazione della calcitonina di salmone in fascia C/RR.
A partire dal 7 agosto 2025 le Note AIFA 2, 4 e 41 sono abrogate.
I medicinali precedentemente inclusi nelle Note 2 e 4 restano prescrivibili a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) alle stesse condizioni di rimborsabilità e regime di fornitura, ma senza più le limitazioni imposte dalle Note.
I farmaci a base di calcitonina di salmone, utilizzati nel trattamento della malattia di Paget e finora ricompresi nella Nota 41, sono stati invece riclassificati in fascia C/RR.
Questi provvedimenti, insieme all’aggiornamento della Nota 100 (farmaci per il trattamento del diabete mellito di tipo 2) pubblicato lo scorso 18 luglio, rappresentano i primi passi della nuova strategia regolatoria dell’AIFA. L’obiettivo è favorire la semplificazione burocratica e adeguare la rimborsabilità sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e strumenti alternativi, come le linee di indirizzo prescrittive.
La revisione delle Note AIFA – avviata nel 2024 dal Tavolo Tecnico per la revisione delle Note e dei Piani Terapeutici, in collaborazione con la Commissione Scientifica ed Economica dell’AIFA – ha già identificato un elenco di Note da abrogare in quanto obsolete e altre da aggiornare.
Per i medicinali ricompresi nelle Note 2 e 4, l’Agenzia effettuerà un monitoraggio della spesa e dei consumi a 6 e 12 mesi, riservandosi la possibilità di avviare nuove rinegoziazioni se necessario.
Per i farmaci precedentemente inclusi nella Nota 41 non è previsto monitoraggio, vista la riclassificazione in fascia C/RR.
Le Regioni e le ASL restano responsabili della verifica territoriale dell’appropriatezza prescrittiva dei farmaci interessati dai provvedimenti.
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb