AIFA, CdA 28 ottobre 2025: i farmaci ammessi alla rimborsabilità e l'estensione di indicazioni
Due nuove molecole, un’estensione di indicazione terapeutica, un medicinale di importazione parallela, un generico e sette biosimilari sono stati ammessi alla rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN) nel corso della seduta del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA del 28 ottobre 2025.
Tra le novità più rilevanti figurano due nuovi farmaci:
- Altuvoct (efanesoctocog alfa), terapia sostitutiva del fattore VIII a lunga durata d’azione per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti con emofilia A, classificato come farmaco orfano;
- Truqap (capivasertib), un antineoplastico orale indicato nel tumore al seno localmente avanzato o metastatico, da utilizzare in combinazione con fulvestrant.
Il CdA ha inoltre approvato la rimborsabilità di una nuova indicazione terapeutica per Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), un’immunoterapia a base di cellule CAR-T impiegata nel trattamento di alcune forme di linfoma.
Tra gli altri provvedimenti, è stato ammesso alla rimborsabilità il generico Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide Viatris, antivirale combinato per la terapia dell’infezione da HIV-1.
Sul fronte dei biosimilari, entrano in rimborsabilità:
- due biosimilari di aflibercept (Afqlir e Mynzepli), indicati per la degenerazione maculare essudativa e per altre patologie oculari con compromissione della vista;
- cinque biosimilari di denosumab (Jubereq, Osenvelt, Wyost, Xbryk, Yaxwer), anticorpo monoclonale utilizzato per l’osteoporosi in donne in post-menopausa e uomini ad alto rischio di fratture ma anche per la perdita ossea in pazienti oncologici.
Infine, è stato approvato per la rimborsabilità un farmaco di importazione parallela, Akynzeo (netupitant/palonosetron cloridrato), antiemetico indicato per la prevenzione della nausea e del vomito acuti e ritardati associati alla chemioterapia oncologica.
Per maggiori informazioni:
Tabella di sintesi nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni - CdA 28 ottobre 2025
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb