Commissione Europea: Monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE
La Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare (DG SANTE) della Commissione Europea (CE) ha pubblicato sul sito istituzionale la presentazione “Monitoring of availability of medical devices on the EU Market - Study overview and 2nd survey results”.
l documento presenta una panoramica dello studio relativo al monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE e i risultati della seconda indagine condotta nell’ambito di tale attività.
La DG SANTE, tramite la European Health and Digital Executive Agency (HaDEA), commissionò lo studio all’Istituto Nazionale di Sanità Pubblica austriaco (Gesundheit Österreich GmbH ), con Civic Consulting e Areté, supportati da esperti del settore.
Lo studio, della durata di 36 mesi a partire da dicembre 2022, aveva come finalità monitorare la disponibilità dei dispositivi medici sul mercato UE, identificare sfide e proporre soluzioni.
Lo studio è stato condotto mediante revisione della letteratura e raccolta dati con il coinvolgimento degli stakeholder.
Le informazioni e i dati sono stati raccolti attraverso sondaggi mirati con i maggiori stakeholders che giocano un ruolo cruciale nella disponibilità dei dispositivi medici, tra i quali Organismi notificati (secondo il vecchio e il nuovo quadro normativo), produttori e altri operatori economici compresi rappresentanti autorizzati, importatori e distributori.
In una fase successiva fornitori di servizi sanitari e rappresentanti dei pazienti.
md_availability_study_presentation_2024
Fonte: https://ec.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, Redazione SifoWeb