Sperimentazione clinica: in arrivo nuova normativa europea

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 studi clinici

E' stato raggiunto lo scorso 20 dicembre in seno al COREPER, il Comitato dei rappresentanti permanenti del Consiglio dell'Unione Europea, l'accordo politico sulle nuove regole da applicare a livello comunitario sulle sperimentazioni cliniche.

Seguirà a breve la finalizzazione tecnica e l'approvazione formale del Regolamento (che abroga la precedente Direttiva 2011/20/CE), si legge in una nota della Commissione Europea, che si prevede possa essere recepito entro la scadenza del mandato dell'attuale Parlamento. L'AIFA ha partecipato attivamente alla discussione condivisa con tutti gli Stati Membri in merito alla proposta di nuova legislazione, in particolare nell'ottica della semplificazione operativa degli studi clinici.

Per ulteriori informazioni:
Sperimentazioni cliniche, in dirittura d'arrivo nuova normativa europea

Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it

filippo urso
farmacista dirigente, cosenza

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