AIFA aggiorna gli elenchi dei farmaci innovativi: 4 nuove innovatività riconosciute a gennaio 2026

Pubblicati gli aggiornamenti al 31 gennaio 2026: quattro nuove indicazioni ottengono il requisito di innovatività terapeutica. Nessuna novità per gli agenti antinfettivi “Reserve”.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato al 31 gennaio 2026 l’elenco dei medicinali che, su valutazione della Commissione Scientifico Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica. Contestualmente sono stati resi disponibili i report di valutazione relativi a ciascuna indicazione.

Nel mese di gennaio 2026 sono state riconosciute quattro nuove innovatività:

• KEYTRUDA in associazione a enfortumab vedotin, è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico negli adulti”;
• KEYTRUDA in associazione a carboplatino e paclitaxel, è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma dell’endometrio primario avanzato o ricorrente negli adulti che sono candidati a terapia sistemica nei pazienti mismatch repair deficient (dMMR)”;
• PADCEV in associazione a pembrolizumab, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con cancro uroteliale non resecabile o metastatico che possono essere sottoposti a chemioterapia contenente platino”;
• JEMPERLI è indicato in associazione a carboplatino e paclitaxel per il trattamento di pazienti adulte affette da cancro endometriale primario avanzato o ricorrente che sono candidate per la terapia sistemica”.

Restano invece escluse dal riconoscimento dell'innovatività alcune indicazioni terapeutiche relative ai farmaci Keytruda, Hetronifly, Kayfanda, Hympavzi, Skyclarys e Altuvoct.
Come di consueto nel mese di gennaio, è stata predisposta l’archiviazione di 20 farmaci per i quali l’innovatività è scaduta nel corso del 2025.

L’AIFA ha inoltre aggiornato l’elenco degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti classificati come “Reserve” secondo la nomenclatura AWaRe dell’OMS e attivi contro almeno un patogeno prioritario della “Bacterial Priority Pathogens List”. Per tali medicinali non è prevista la valutazione del requisito di innovatività; se utilizzati per infezioni da germi multiresistenti, sono soggetti a monitoraggio tramite registro AIFA e rimborsati nell’ambito del Fondo Farmaci Innovativi. Per il mese di gennaio 2026 non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci antinfettivi per i quali è stato valutato il requisito d’accesso al Fondo Farmaci Innovativi.

 

Per ulteriori informazioni:

Farmaci innovativi e agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb