CHMP: meeting highlights del 20-23 aprile 2026
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 20-23 aprile dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Fra le azioni più significative si segnalano le raccomandazioni per l’approvazione di cinque nuovi farmaci e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri nove farmaci.
In particolare, il CHMP ha raccomandato l’approvazione dei sottonotati prodotti:
- Cenrifki (tolebrutinib), per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante;
- Itvisma (onasemnogene abeparvovec), farmaco di terapia genica per il trattamento dell’atrofia muscolo spinale;
- Redemplo (plozasiran) per il trattamento di adulti affetti dalla sindrome di chilomicronemia familiare, nuova opzione terapeutica per i pazienti con un elevato bisogno sanitario insoddisfatto;
- Rexatilux (ranibizumab), farmaco biosimilare per il trattamento di numerose malattie oculari che causano deficit visivi;
- Palbociclib Viatris (palbociclib), farmaco generico per il trattamento del cancro al seno.
Il Comitato ha raccomandato l’estensione delle indicazioni per nove farmaci già autorizzati nell’Unione Europea: Agamree, Aquipta, Crysvita, Comirnaty, Inaqovi, Opdivo, Privigen, Skyrizi e Venclyxto.
È stata ritirata la domanda per un’autorizzazione iniziale all’immissione in commercio di Viokat (diazossideo colina), sviluppato per il trattamento dell’iperfagia nei pazienti affetti da sindrome di Prader-Willi.
È stata ritirata la domanda per un nuovo utilizzo di Pluvicto (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan), farmaco per il trattamento del cancro alla prostata e per trattare adulti con mCRPC PSMA-positivo che presentano sintomi lievi o senza sintomi, dopo che il loro cancro è peggiorato nonostante il trattamento con un farmaco bloccante gli ormoni.
Il CHMP ha finalizzato la sua valutazione sulla richiesta di estendere l’uso di Opdualag (nivolumab/relatlimab) includendo il trattamento del melanoma avanzato con livelli di PD-L1 pari o superiori all’1%. Sebbene l’ EMA non abbia raccomandato questo utilizzo, ha concordato che i dati pertinenti presentati con la domanda fossero inclusi nelle informazioni sul prodotto del medicinale, così che i professionisti sanitari abbiano accesso a dati aggiornati sugli effetti di Opdualag in pazienti con melanoma avanzato con livelli di PD-L1 inferiori all'1%.
Per maggiori informazioni:
Agenda of the CHMP meeting 20-23 April 2026
New medicine to reduce triglycerides in adults with familial chylomicronaemia syndrome
Fonte: www.ema.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, redazione SifoWeb