Farmaci Biosimilari: Terzo Position Paper di AIFA
E' stato presentato il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari che rappresenta un aggiornamento rilevante per il Servizio Sanitario Nazionale, confermando il valore dei biosimilari come strumenti di accesso, sostenibilità e innovazione terapeutica.
Il documento ribadisce che i biosimilari approvati secondo il percorso regolatorio europeo presentano garanzie di qualità, sicurezza ed efficacia comparabili ai rispettivi originatori.
Uno degli elementi più significativi del documento è il rafforzamento del concetto di switch informato, che rappresenta un passaggio culturale e organizzativo di grande importanza. AIFA raccomanda la possibilità che il farmacista, acquisito l’assenso del medico prescrittore, possa sostituire il medicinale prescritto con un altro medicinale biotecnologico a brevetto scaduto o biosimilare tra quelli aggiudicatari nell’ambito dell’accordo quadro, garantendo tracciabilità della prescrizione e della dispensazione, nonché adeguata informazione al paziente.
In questo scenario, il farmacista assume un ruolo centrale: non è un semplice esecutore della dispensazione, ma un professionista coinvolto nella gestione appropriata del percorso terapeutico. Lo switch informato richiede infatti competenze regolatorie, cliniche e comunicative, oltre alla capacità di collaborare con il medico prescrittore e di accompagnare il paziente nel cambiamento terapeutico, prevenendo dubbi, resistenze o percezioni negative.
Il farmacista diventa quindi una figura di raccordo tra sostenibilità del sistema, continuità terapeutica e sicurezza del paziente. La piena tracciabilità del prodotto dispensato, inclusi nome commerciale e lotto, resta fondamentale per la farmacovigilanza, soprattutto in caso di eventuali reazioni avverse.
Il Position Paper valorizza dunque il farmacista come protagonista dello switch informato: un professionista capace di trasformare una scelta organizzativa in un processo condiviso, sicuro e consapevole, nel rispetto dell’autonomia prescrittiva del medico e della centralità del paziente.
Per ulteriori informazioni:
Terzo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari
Fonte: www.aifa.gov.it