Raccomandazioni PRAC su stronzio ranelato

 

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per due medicinali contenenti stronzio ranelato usati per il trattamento dell'osteoporosi.

La revisione è stata iniziata a seguito di una valutazione di routine dei dati di sicurezza che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci, incluso l'attacco cardiaco, con l'uso dei medicinali.

I risultati di una revisione approfondita hanno portato il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) a raccomandare che Protelos/Osselor, non debbano più essere usati per il trattamento dell'osteoporosi. La raccomandazione del PRAC sarà ora inviata al Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP), che adotterà l'opinione finale dell'Agenzia.

L'opinione del CHMP sarà inoltrata alla Commissione Europea che rilascerà una decisione finale.

Per ulteriori informazioni:
Raccomandazioni PRAC su Protelor/Osseor (stronzio ranelato)

Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it

filippo urso
farmacista, redazione sifoweb