Commissione Europea: valutazioni cliniche congiunte su due farmaci orfani
LLa Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare della Commissione Europea (CE) ha comunicato la pubblicazione delle risultanze delle valutazioni cliniche congiunte (JCA) su due farmaci orfani.
Nelle valutazioni cliniche congiunte gli esperti di vari Stati Membri collaborano a una valutazione scientifica condivisa sui benefici clinici dei nuovi farmaci e di alcuni dispositivi medici rispetto ai trattamenti esistenti.
Le relazioni appena pubblicate, approvate da tutti gli Stati membri il 22 giugno 2026, sono relative ai farmaci tarlatamab (Imdylltra) e lurbinectedin (Zepzelca), per i quali, la Commissione ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio il 29 maggio 2026 .
Entrambi sono medicinali orfani per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
I documenti contengono le risultanze delle valutazioni cliniche operate congiuntamente dalle autorità competenti di Germania, Ungheria e Portogallo, nell'ambito del regolamento UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
Per maggiori informazioni:
JCA report on tarlatamab (Imdylltra)
Fonte:health.ec.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, redazione SifoWeb