FDA: per l’Alzheimer approvato un nuovo regime di somministrazione di Lecanemab
La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo regime di dosaggio iniziale per la formulazione sottocutanea di lecanemab-irmb.
La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo regime di dosaggio iniziale per la formulazione sottocutanea di Leqembi (lecanemab-irmb).
Testo della notizia Il Lecanemab è un anticorpo monoclonale approvato per il trattamento dell'Alzheimer in fase iniziale. Il farmaco agisce eliminando le placche di proteina beta-amiloide nel cervello e rallentando il declino cognitivo in pazienti con deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve.
L’autorizzazione già in vigore prevedeva la somministrazione iniziale per via endovenosa con la possibilità di passare, dopo 18 mesi, ad una somministrazione di dosi di mantenimento per via endovenosa o sottocutanea.
Con la nuova autorizzazione, i pazienti possono iniziare il trattamento con la somministrazione sottocutanea a domicilio da soli o da parte di un caregiver.
La formulazione sottocutanea non è stata testata separatamente in grandi studi clinici, la sua efficacia è supportata da due risultati chiave:
- la comprovata efficacia della formulazione endovenosa negli studi clinici;
- la prova che la formulazione sottocutanea ha prodotto risultati equivalenti nel corpo e riduzioni simili delle placche amiloidi rispetto alla formulazione endovenosa.
Per maggiori informazioni:
FDA Approves First At-home Starting Dose for Alzheimer’s Disease Treatment
Fonte: www.fda.gov
Ugo Caroselli
Farmacista, Redazione SifoWeb