AIFA, utilizzo in monoterapia di due antiretrovirali

Scritto da Domenico Tarantino Il .

L'AIFA ha approvato l'utilizzo in monoterapia di Kaletra (Lopinavir/Ritonavir) e Prezista (Darunavir) nel trattamento dell'infezione HIV-1 anche al di fuori delle indicazioni terapeutiche riportate nel foglio illustrativo.

Con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n.125 del 30 maggio 2013, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha deliberato l'inserimento di questi due farmaci nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del SSN (ai sensi della L. 648/1996) sulla base dell'uso consolidato nella pratica clinica e delle evidenze scientifiche presenti in letteratura.

La decisione dell'AIFA si pone in accordo con le recenti linee guida nazionali del Ministero della Salute su "Utilizzo dei farmaci antireterovirali e gestione diagnostico-clinica delle persone con infezione da HIV-1" , che riconoscono la validità della monoterapia.

Per la prima volta i pazienti sieropositivi italiani potranno disporre di un nuovo approccio terapeutico, più efficace e di migliore tollerabilità, riducendo la tossicità dei farmaci somministrati.

Questo provvedimento, all'avanguardia in ambito regolatorio, oltre a rispondere alle esigenze di sostenibilità economica, garantisce ai pazienti affetti da HIV un'ulteriore opzione terapeutica, più flessibile e personalizzata sulla base delle singole esigenze.

Per ulteriori informazioni:
AIFA approva l'utilizzo in monoterapia di due farmaci antiretrovirali per i pazienti affetti da HIV

Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it

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