Newsletter Normativa - 31 Dicembre 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 03/12/2021 al 31/12/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
1) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. DG/1409/2021). (21A07106) (Niraparib)
Fonte: GU Serie Generale n.290 del 06-12-2021
2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blenrep», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1388/2021). (21A07126) (Belantamab mafodotin)
Fonte: GU Serie Generale n.291 del 07-12-2021
3) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lojuxta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1393/2021). (21A07127) (Lomitapide)
Fonte: GU Serie Generale n.291 del 07-12-2021
4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Reblozyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1401/2021). (21A07129) (Luspatercept)
Fonte: GU Serie Generale n.292 del 09-12-2021
5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tresuvi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1407/2021). (21A07131) (Treprostinil)
Fonte: GU Serie Generale n.292 del 09-12-2021
6) Rettifica della determina AIFA del 30 settembre 2021, n. 114586, di inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (21A07221)
Fonte: GU Serie Generale n.292 del 09-12-2021
7) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Iscover» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1361/2021). (21A07159) (Clopidogrel)
Fonte: GU Serie Generale n.293 del 10-12-2021
8) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olumiant» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1396/2021). (21A07160) (Baricitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.293 del 10-12-2021
9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Axumin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1358/2021). (21A07188) (Flucicovina (18F))
Fonte: GU Serie Generale n.294 del 11-12-2021
10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xadago», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1408/2021). (21A07191) (Safinamide, piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.294 del 11-12-2021
11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Striascan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1371/2021). (21A07213) (Iodio (123I) ioflupano)
Fonte: GU Serie Generale n.296 del 14-12-2021
12) Rettifica della determina n. 1257 del 20 ottobre 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Alymsys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1474/2021). (21A07355) (Bevacizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.300 del 18-12-2021
13) Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina AIFA n. 1448/2016 del 26 ottobre 2016. (Determina n. DG/1475/2021). (21A07356)
Fonte: GU Serie Generale n.300 del 18-12-2021
14) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Decapeptyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1446/2021). (21A07379) (Triptorelina)
Fonte: GU Serie Generale n.302 del 21-12-2021
15) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tremfya». (Determina n. DG/1540/2021). (21A07542) (Guselkumab)
Fonte: GU Serie Generale n.303 del 22-12-2021
16) Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir). (Determina n. DG/1644/2021). (21A07770) (Covid-19)
Fonte: GU Serie Generale n.308 del 29-12-2021
17) Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della leucemia mieloide acuta recidiva/refrattaria. (Determina n. 149886/2021). (21A07652)
Fonte: GU Serie Generale n.309 del 30-12-2021
18) Inserimento del medicinale Gemcitabina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, istituito ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento, in monoterapia o in combinazione con cisplatino o carboplatino, del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo una prima linea di trattamento (allegato 1). (Determina n. 149890/2021). (21A07653)
Fonte: GU Serie Generale n.309 del 30-12-2021
19) Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilita' dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 149893/2021). (21A07654)
Fonte: GU Serie Generale n.309 del 30-12-2021
20) Modifica della determina n. 70968 del 25 giugno 2020, relativa all'inserimento del medicinale Fibrinogeno (Riastap) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle diatesi emorragiche da carenza di fibrinogeno acquisita. (Determina n. 149895/2021). (21A07655)
Fonte: GU Serie Generale n.309 del 30-12-2021
21) Esclusione del medicinale Tossina botulinica di tipo A dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 149898/2021). (21A07656)
Fonte: GU Serie Generale n.309 del 30-12-2021