Newsletter Normativa Nazionale 20 maggio 2023

Ricerca effettuata dal 01/05/2023 al 20/05/2023

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
• 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ilumetri», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 279/2023). (23A02486) (GU Serie Generale n.101 del 02-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-02&atto.codiceRedazionale=23A02486&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.101 del 02-05-2023
• 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tabrecta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 281/2023). (23A02487) (GU Serie Generale n.101 del 02-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-02&atto.codiceRedazionale=23A02487&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.101 del 02-05-2023
• 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 280/2023). (23A02497) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-03&atto.codiceRedazionale=23A02497&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.102 del 03-05-2023
• 4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2023). (23A02510) (GU Serie Generale n.103 del 04-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-04&atto.codiceRedazionale=23A02510&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.103 del 04-05-2023
• 5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 319/2023). (23A02676) (GU Serie Generale n.110 del 12-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-12&atto.codiceRedazionale=23A02676&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.110 del 12-05-2023
• 6) Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023). (23A02813) (GU Serie Generale n.112 del 15-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-15&atto.codiceRedazionale=23A02813&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.112 del 15-05-2023
• 7) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023). (23A02836) (GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-18&atto.codiceRedazionale=23A02836&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023
• 8) Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023). (23A02835) (GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-18&atto.codiceRedazionale=23A02835&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023
• 9)Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023). (23A02939) (GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-18&atto.codiceRedazionale=23A02835&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.115 del 18-05-2023
• 10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Scemblix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2023). (23A02859) (GU Serie Generale n.116 del 19-05-2023) 
  https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2023-05-19&atto.codiceRedazionale=23A02859&elenco30giorni=true 
  Fonte: GU Serie Generale n.116 del 19-05-2023