logo-sifo
Accedi

Accedi al sito...

Username *
Password *
Ricordami

Valutazione clinica dei vaccini: EMA lancia consultazione per nuove linee guida

Scritto da Redazione SifoWeb Il .

 vaccino

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato una nuova versione delle “Linee guida sulla valutazione clinica dei vaccini”.

Gli stakeholders potranno inviare i loro commenti entro il prossimo 30 ottobre all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. usando il modello presente sul documento in esame.

Le nuove linee guida ( Draft guideline on clinical evaluation of vaccines - Revision 1introducono ulteriori salvaguardie per i cittadini dell’UE e assicurano che la valutazione sia in linea con le più aggiornate conoscenze scientifiche e i più avanzati sviluppi tecnologici. Nelle linee guida sono comprese le considerazioni per gli studi clinici destinati a documentare la sicurezza, l’efficacia, l’immugenicità e l’efficacia dei nuovi vaccini proposti e per quelli destinati a sostenere le modificazioni alle informazioni sulle prescrizioni di quelli già autorizzati.

Il documento considera la necessità degli studi sull’efficacia dei vaccini e inoltre sono presenti specifiche considerazioni per gli studi clinici in popolazioni particolari, quali donne in gravidanza o anziani.

Per ulteriori informazioni:
Updated rules for clinical development of vaccines

Fonte: EMA

ugo caroselli
farmacista, redazione SIFOweb

L'utilizzo dei cookie su questo sito serve a migliorare l'esperienza di navigazione. Leggi la policy su Cookies