L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 164 del 17 febbraio 2014 e n. 169-170-175-176-178-180 del 27 febbraio 2014.

Nuovo corso per farmacisti organizzato dalla Luiss Business School, rivolto in particolare ai Responsabili e operatori dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie e farmacie ospedaliere, delle industrie farmaceutiche, aziende di servizi nella filiera farmaceutica e della salute.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su restrizione nell'indicazione e raccomandazioni per il monitoraggio nell'uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio).

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa i referenti e gli approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dalla data del 11 marzo 2014, sono disponibili sulla piattaforma informatica, per la selezione dei centri prescrittori da parte delle Regioni, nuovi Registri.

Il Consiglio dei Ministri dell'attuale Governo, a differenza dei precedenti, ha deciso di non impugnare davanti alla Corte Costituzionale la legge regionale Abruzzese N° 4 del 4 gennaio 2014, che disciplina le "Modalità di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche".

Il PDTA è stato costruito partendo dal punto di vista dei cittadini/pazienti e integrando i contributi dei principali professionisti coinvolti nell’assistenza.

In relazione alla sanzione irrogata dall'Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle società farmaceutiche Roche e Novartis per una intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco Lucentis, il Ministero della salute precisa quanto segue.

I pareri espressi dal Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) nel mese di marzo.

In relazione alla decisione dell'Antitrust di applicare una sanzione pecuniaria alle aziende facenti capo rispettivamente ai gruppi Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo restrittivo della libera concorrenza riguardante i farmaci Avastin e Lucentis, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ribadisce che la tutela della salute e la corretta informazione per tutti i cittadini costituiscono da sempre il suo obiettivo primario e intende pertanto fornire una ricostruzione trasparente della vicenda dal punto di vista regolatorio.

A partire dal 1 aprile 2014 l'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno concordato una proroga di due anni del loro programma pilota congiunto per la valutazione parallela "Quality-by-Design" (QbD) delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di febbraio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica l'aggiornamento del documento di "Domande e risposte".

Nasce la prima associazione italiana di specializzandi "non medici" denominata "Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S."

L'Agenzia Italiana del Farmaco accoglie con interesse la decisione dell'Antitrust di multare Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo su farmaci per le patologie oculari.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

Si segnala l'uscita del Volume 21, issue 2 (April 2014) dell'European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP).

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Novembre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l'uso clinico di pomalidomide.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

LA Food and Drug Administration ha approvato un dispositivo che permette un monitoraggio continuo della glicemia: è un sensore che misura e visualizza continuamente valori di glucosio.

La US Food and Drug Administration ha approvato metreleptina come terapia sostitutiva per curare le complicanze della carenza di leptina , in aggiunta alla dieta, in pazienti con lipodistrofia congenita generalizzata o acquisita generalizzata (malattia rara).

L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.