L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni su pazienti trattati con temozolomide nei quali sono stati riportati casi di danno epatico, inclusa l'insufficienza epatica fatale.

L'ultimo caso è avvenuto all'ospedale di Tolmezzo, il 5 dicembre. A novembre erano accaduto agli ospedali di Salerno, Cremona, Isernia e Treviglio. Il fenomeno del furto di farmaci dagli ospedali italiani sta crescendo.

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

Un gruppo congiunto di esperti della Food and Drug Administration (FDA) si è pronunciato dando parere positivo per l'approvazione di vedolizumab per il trattamento di adulti con colite ulcerosa da moderata ad attiva grave e malattia di Crohn.

Dopo la comunicazione AIFA del 15 novembre 2013, in riferimento all'inserimento nella lista di trasparenza di specialità medicinali contenenti levotiroxina sodica, per quanto riguarda gli analoghi generici, le Società Scientifiche AIT (Associazione Italiana della Tiroide), AME (Associazione Medici Endocrinologi), SIE (Società Italiana di Endocrinologia) e SIEDP (Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica) hanno siglato un documento condiviso al riguardo, di cui riportiamo le parti più significative.

L'Agenzia Italiana del Farmaco intende fare chiarezza sulla somministrazione del vaccino antiinfluenzale ai bambini e alle donne in gravidanza.

A seguito di una segnalazione pervenuta all'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), relativa al dosaggio del farmaco riportato sulle buste di ketoprofene sale di lisina Ratiopharm, è emerso che in alcuni lotti del medicinale "Ketoprofene sale di lisina Ratiopharm 80 mg granulato per soluzione orale - 30 bustine bipartite", il dosaggio "80 mg" è stato stampato su entrambe le mezze buste, costituenti l'unità del farmaco, mentre ciascuna busta contiene correttamente 40 mg.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che sono disponibili le nuove Determinazioni AIFA per singolo principio attivo e medicinale per la classe delle incretine e simili (aggiornamento del 9 dicembre 2013).

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sofosbuvir per il trattamento del virus dell'epatite C cronica ( HCV). Sofosbuvir è il secondo farmaco approvato dalla FDA nelle ultime due settimane per trattare l'infezione cronica da HCV.

Disponibile la nuova applicazione che consente ai farmacisti ospedalieri di valutare la qualità del servizio e tenere traccia degli obiettivi raggiunti nel processo di gestione del farmaco.

L'European Medicines Agency (EMA) ha avviato una approfondita revisione dei benefici e dei rischi del farmaco per la leucemia ponatinib e in particolare del rischio di coaguli di sangue, o ostruzioni arteriose, o venose associate al suo impiego.

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha istituito la nota 94: la determina è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale, n. 285 del 5.12.13). La nota riguarda la prescrivibilità SSN degli Omega-3.

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminato i medicinali Kogenate e Helixate e ha concluso che le evidenze attuali non hanno confermato un aumento del rischio di sviluppare anticorpi (inibitori del fattore VIII) verso questi medicinali rispetto ad altri prodotti a base di fattore VIII in pazienti precedentemente non trattati con la patologia emorragica emofilia A.

Nuovi dati clinici presentati dal titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e valutati a livello europeo, hanno evidenziato che l'effetto contraccettivo è ridotto nelle donne il cui peso è superiore o uguale a 75 kg e che levonorgestrel non è più efficace nelle donne il cui peso è superiore o uguale a 80 kg.

In occasione del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, svoltosi a Torino dal 17 al 21 Ottobre 2013, sono stati premiati i migliori poster presentati dai colleghi farmacisti provenienti da tutta Italia.

Ricercatori della Università di Dundee e dello University College di Londra hanno scoperto come alcuni medicinali in formulazioni effervescenti di uso comune, come aspirina, vitamine, digestivi ed antiacidi siano associate a un aumento del 16% del rischio di incorrere in eventi cardiovascolari, come infarto e attacchi di cuore.

Il Centro Nazionale per l'Influenza dell'Istituto Superiore di Sanità ha comunicato il primo isolamento di virus influenzale della stagione 2013-2014. Appartiene al tipo A che, sulla base dei dati attualmente disponibili, si presume sia correlato a uno dei tre ceppi contenuti nel vaccino attualmente in uso.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Telzir (fosamprenavir) 50 mg/ml sospensione orale 1 flacone da 225 ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa i referenti e gli approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire da giovedì 5 Dicembre p.v. saranno rilasciate ulteriori funzionalità proprie del profilo regionale e verrà introdotta la nuova modalità di accreditamento ed abilitazione all'utilizzo del sistema.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni relative all'utilizzo di prasugrel.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'ampliamento delle avvertenze circa il rischio di eventi vascolari occlusivi associato a ponatinib.

Uno studio clinico multicentrico italiano ha provato l'efficacia della talidomide in pazienti di età compresa tra 2 e 20 anni con morbo di Crohn refrattario alle terapie convenzionali.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Neoprofen (ibuprofen lysine) 10 mg/ml injection for intravenous use - 2 ml 3 vials", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

La Giornata Mondiale contro l'AIDS si tiene il 1 ° dicembre di ogni anno ed è un'opportunità per le persone di tutto il mondo di unirsi nella lotta contro l'HIV, mostrare il loro sostegno per le persone che lottano contro questo virus e per commemorare le persone che sono morte a causa dell'AIDS.

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

Mercoledì, 28 novembre 2013 si è svolta l'assemblea elettiva del Consiglio Direttivo, del Collegio dei Probi viri e del Collegio Sindacale dell'Associazione Giovani Farmacisti di Roma.

Il 9 dicembre 2013 si terrà a Roma, presso l'Istituto Superiore di Sanità il XXII Seminario Nazionale "La valutazione dell'uso e della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia". Disponibili gli abstract online.

Luisa Stoppa dell'Ufficio Autorizzazioni Officine dell'AIFA è la prima italiana a essere stata inserita nell'Expert Advisory Panel on International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations (IPPP).

Le ultime indicazioni per la terapia dei pazienti naïve con infezione da virus dell'epatite C (HCV) di genotipo 1 al momento prevedono una triplice terapia con peginterferone, ribavirina e un inibitore delle proteasi (IP).

Si è concluso il "Workshop sull'Insufficienza Cardiaca", svoltosi nei giorni scorsi a Roma ed organizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in collaborazione con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la Heart Failure Association (HFA) e coordinato dalla Fondazione Giovanni Lorenzini - Medical Science Foundation (Milano e Houston).