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Newsletter Normativa - 4 Novembre 2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 22/10/2021 al 04/10/2021

Fonti consultate:

  • Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Piqray», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1195/2021). (21A06134) (Alpelisib) 
Fonte: GU Serie Generale n.253 del 22-10-2021

2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oyavas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1196/2021). (21A06135) (Bevacizumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.253 del 22-10-2021

3) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Globiga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1165/2021). (21A06181) (Immunoglobulina umana normale) 
Fonte: GU Serie Generale n.253 del 22-10-2021

3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veraseal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2021). (21A06191) (Fibrinogeno umano e trombina umana) 
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 23-10-2021

4) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Venital», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1184/2021). (21A06192) (Immunoglobuline umane normali) 
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 23-10-2021

5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Samsca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1192/2021). (21A06193) (Tolvaptan) 
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 23-10-2021

6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1200/2021). (21A06199) (Immunoglobuline umane normali) 
Fonte: GU Serie Generale n.255 del 25-10-2021

7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Keycute», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1201/2021). (21A06200) (Immunoglobuline umane normali) 
Fonte: GU Serie Generale n.255 del 25-10-2021

8) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «IG Vena», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1202/2021). (21A06201) (Immunoglobuline umane normali) 
Fonte: GU Serie Generale n.255 del 25-10-2021

9) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Flebogamma Dif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1205/2021). (21A06206) (Immunoglobulina umana normale) 
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 26-10-2021

10) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aubagio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1215/2021). (21A06208) (Teriflunomide) 
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 26-10-2021

11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iloprost Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1166/2021). (21A06212) (Iloprost) 
Fonte: GU Serie Generale n.257 del 27-10-2021

12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alymsys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1257/2021). (21A06393) (Bevacizumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.261 del 02-11-2021

13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abevmy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1256/2021). (21A06394) (Bevacizumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.261 del 02-11-2021

14) Modifica dello schema posologico e conferma del regime di fornitura del vaccino anti COVID-19 «Spikevax» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 144/2021). (21A06568) 
Fonte: GU Serie Generale n.261 del 02-11-2021

15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Ever Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1260/2021). (21A06396) 
Fonte: GU Serie Generale n.262 del 03-11-2021

16) Modifica della determina n. 1223/2021 concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. DG/1285/2021). (21A06575) (Vaccini, Covid-19,L. 648/96) 
Fonte: GU Serie Generale n.262 del 03-11-2021

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