AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha reso noto che, a partire dal 31 gennaio c.a., il Regolamento sulle Sperimentazioni Cliniche ( CTR ) diventa pienamente applicabile.
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 29 gennaio, ha approvato l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale di 13 farmaci, tra medicinali orfani per malattie rare, nuovi medicinali di origine chimica, farmaci generici, estensioni delle indicazioni terapeutiche e biosimilari.
Sono state inoltre approvate 16 rinegoziazioni di prezzo, che nella maggioranza dei casi hanno riguardato la loro riduzione mentre piccoli incrementi sono stati decisi per i medicinali a rischio carenza.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 27-30 gennaio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/01/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ivosidenib per due specifiche indicazioni terapeutiche.
Il Consiglio dei Ministri ha approvato definitivamente un decreto legislativo che adegua la normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sugli imballaggi dei medicinali per uso umano.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha comunicato che la Piattaforma Europea di Monitoraggio delle Carenze (ESMP) è pienamente attiva con l'intera gamma di funzionalità.
Gentili Soci, Vi invitiamo a partecipare alla survey "La Prossimità delle Cure in Italia: Un'Analisi da Diverse Prospettive", frutto della collaborazione tra SIFO giovani e il gruppo ISPOR GIRF.
La European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) e l'International Journal of Clinical Pharmacy (IJCP) stanno proseguendo l'iniziativa " Best Clinical Pharmacy Practice papers " chiedendo che le pratiche di farmacia clinica e la formazione che descrive pratiche di farmacia clinica innovative e sostenibili da condividere, vengano pubblicate sull'IJCP.
Corso teorico-pratico dal titolo “Corso di approfondimento per il farmacista preparatore” realizzato da Sifap in collaborazione con l’Università degli Studi di Milano presso il Settore Didattico di via Celoria.
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare della Commissione Europea (CE) ha comunicato che la CE, nell'ambito del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), ha adottato un regolamento di attuazione che stabilisce le norme relative alle consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto di farmaci avvenuto presso il laboratorio U.M.A.C.A. dell’Ospedale Federico II di Napoli il 10 dicembre 2024.
ROMA, 23 GENNAIO - La coordinatrice dell'Area Giovani SIFO, Chiara Lamesta, è stata nominata alla guida del Gruppo Giovani della European Association of Hospital Pharmacists-EAHP ed è stata inoltre inserita di diritto nello Scientific Committee della stessa società scientifica. La notizia della nomina è stata accolta con soddisfazione da SIFO: il presidente Arturo Cavaliere, con una comunicazione ufficiale indirizzata a Lamesta, ha espresso "vive congratulazioni per la recente nomina all’interno di EAHP, che ti vede ora alla guida del Gruppo giovani europeo, oltre che parte attiva del Comitato Scientifico. I giovani farmacisti europei avranno a disposizione le tue competenze scientifiche oltre che le tue capacità di networking".
L’EMA ha pubblicato il resoconto della riunione del 13-16 gennaio 2025 del Comitato per la Valutazione del Rischio di Farmacovigilanza (PRAC).
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia - 21° Rapporto Nazionale - Anno 2024".
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la Relazione Annuale “Human Medicines in 2024”, che fornisce una panoramica delle attività salienti intraprese dall’Agenzia per mettere a disposizione della popolazione dell’Unione Europea farmaci efficaci e sicuri.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2025.
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Nota Informativa Importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) diretta agli operatori sanitari per informare del rischio di danno epatico indotto da farmaci con fezolinetant e raccomandare il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Approvata definitivamente la Legge di bilancio 2025 il 28 dicembre scorso. Il testo entra in vigore il 1 gennaio.
Di seguito la sintesi delle principali novità per la sanità.
ROMA, 28 DICEMBRE - Il Presidente SIFO, Arturo Cavaliere, e tutto il direttivo della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie esprimono le più vive felicitazioni per la nomina di Francesco Cattel a Direttore Generale dell'ASL piemontese Verbano Cusio Ossola.
Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
SIFO ha il piacere di presentare il XLVI CONGRESSO NAZIONALE che si terrà a GENOVA dal 6 al 9 NOVEMBRE 2025.
La Commissione Europea (CE), in collaborazione con l’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), ha pubblicato il documento “Health at a Glance: Europe 2024 - State of Health in the EU Cycle”
Data-set minimo di informazioni da raccogliere in sede di prima visita o follow up di pazienti affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno (Obstructive Sleep Apnoea Syndrome-OSAS) in trattamento con dispositivi medici CPAP/PAP di ogni ditta produttrice.