Enpaf: nuovo regolamento per chiedere il contributo di assunzione
L'Ente ha aggiornato il regolamento per incentivare l'assunzione di farmacisti sotto i trenta anni o disoccupati di età pari o superiore ai cinquanta.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
COVID-19: autorizzato dalla FDA il vaccino Janssen
La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha comunicato di aver concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino per il COVID-19 di Janssen.
CHMP: meeting highlights del 22-25 febbraio 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 22-25 febbraio 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica di regdanvimab, anticorpo di Celltrion
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) dell’anticorpo monoclonale regdanvimab (noto anche come CT-P59), sviluppato da Celltrion, per il trattamento di COVID-19.
Iniezioni intraoculari e dispositivi medici contenenti silicone - Relazione sull'inadeguatezza
RELAZIONE SULL’INADEGUATEZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI INSERITI NELL’AVVISO DI SICUREZZA BD® (MPS-18-1209) CONTENENTI SILICONE PER INIEZIONE INTRAOCULARI.
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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
AIFA: aggiornamento sui criteri di inserimento nelle liste di trasparenza
AIFA ha pubblicato un nuovo aggiornamento FAQ del 23 febbraio sui criteri di inserimento dei farmaci in lista di trasparenza.
HIV-1: fostemsavir approvato in Europa per infezione multifarmaco resistente
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato l’immissione in commercio di fostemsavir per l’impiego in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ARV) nel trattamento di adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco resistente per i quali non è altrimenti possibile strutturare un regime antivirale soppressivo.
AIFA: Nota Informativa Importante su Lojuxta (lomitapide)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Lojuxta (lomitapide).
Webinar EAHP - Medical devices: added value for the hospital pharmacist? 9 marzo 2021
L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri presenta il prossimo Synergy Certification Course, organizzato da Euro-Pharmat, sui dispositivi medici che si terrà in formula digitale il 9 marzo 2021.
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 febbraio 2021.
AIFA:revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Save the date: VII Congresso SIFAP
Il VII Congresso nazionale della Società Italiana Farmacisti Preparatori (SIFAP) si terrà in formula digitale dal 13 al 19 marzo 2021- scadenza sottomissione abstract venerdì 26 febbraio p.v.
COVID-19: Istruzione Operativa per la preparazione dosi di vaccini COVID-19 a mRNA in siringhe pronte
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.00 del 05.02.2021) SIFO-SIFAP perla preparazione dosi di vaccini COVID-19 a mRNA in siringhe pronte.
AIFA: Nota Informativa Importante su Talidomide Accord
Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord.
FDA: approvato tepotinib per tumore del polmone non a piccole cellule avanzato
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tepotinib (Tepmetko, EMD Serono Inc.) per pazienti adutli affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, con una confermata mutazione dell’esone di MET.
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica del vaccino CureVac (CVnCoV)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di CVnCoV, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da CureVac AG.
Vaccini Covid: Le linee guida per gestire le reazioni allergiche
L’Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali e Ospedalieri (AAIITO) e la Società Italiana di Allergologia Asma e Immunologia Clinica (SIAAIC) hanno pubblicato il documento “Linee di Indirizzo per La Gestione da Parte degli Allergologi dei Pazienti a Rischio di Reazioni Allergiche ai Vaccini Per Covid-19”.
COVID-19: Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino COVID-19 ASTRAZENECA
Si informa che è disponibile Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino COVID-19 ASTRAZENECA da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore o uguale ai 18 anni
AIFA:revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
ESCP: deadline abstract 8 febbraio
Lo spring workshop della European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) sarà online: tema del workshop sarà “Malabsorbtion and malnutrition- a challenge for clinical pharmacists”.
Vaccinazione COVID-19: panoramica sulla situazione nella UE
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “ Overview of the implementation of COVID 19 vaccination strategies and vaccine deployment plans in the EU/EEA"
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica del vaccino Novavax (NVX-CoV2373)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di NVX-CoV2373, un vaccino anti-COVID‑19 sviluppato da Novavax CZ AS (una controllata di Novavax, Inc.).
EMA: avviata la revisione ciclica dell’associazione di anticorpi casirivimab / imdevimab
l Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati su un farmaco noto come REGN-COV2, combinazione di anticorpi (casirivimab / imdevimab), sviluppato in collaborazione da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) per il trattamento e la prevenzione di COVID-19.
AIFA:revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
COVID-19: autorizzato nella UE il vaccino di AstraZeneca
A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino“COVID-19 Vaccine AstraZeneca”.
COVID-19: Primo aggiornamento sulla sicurezza di Comirnaty
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato il primo aggiornamento sulla sicurezza di Comirnaty, il vaccino per il COVID-19 della Pfizer/Biontech.
COVID-19: Chiarimento EMA sull’intervallo di somministrazione di Comirnaty
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha aggiornato le informazioni sul prodotto per il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, chiarendo la propria posizione riguardo all’intervallo fra la prima e la seconda dose.