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Il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici rende disponibile il documento di indirizzo dal titolo “Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE 2017/745”.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 16-19 maggio 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato sul sito istituzionale il rapporto “WHO’s 2020-2021 Results Report - For a safer, healthier, and fairer world”.
Sono state inserite su DruGhost, il primo portale dei farmaci indisponibili, nuove segnalazioni relative all'indisponibilità farmaci.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 19.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ERLEADA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC).
Resoconto stenografico dell’intervento tenuto da Letizia Moratti alla Commissione Affari sociali della Camera dei Deputati nell’ambito dell’indagine conoscitiva in materia di Distribuzione Diretta dei farmaci e di Distribuzione Per Conto.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 maggio 2022.
Una giornata-evento a Bari per ricostruire le basi etiche e scientifiche della comunicazione di qualita'.
L'AIFA ha elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena).
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a dicembre 2021.
La Commissione Europea ha concesso l’approvazione a tisagenlecleucel (Kymriah®) per il trattamento delle forme di linfoma follicolare recidivanti o refrattarie (R/R) alle terapie standard.
Si richiama l’attenzione sul farmaco Bactrimel.
Il Presidente D'Arpino: il PNRR necessita di valori di riferimento per esprimere le sue potenzialità.
Si richiama l’attenzione sul farmaco Fucidin 20 mg/g Unguento.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce informazioni relative alla distribuzione del medicinale barbesaclone.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato il documento “Global report on infection prevention and control - Executive summary”.
Intervento del presidente SIFO, Arturo Cavaliere, sul PNRR e sulla gestione della cronicità sul territorio, ripresa da i quaderni di quotidianosanità.it.
Si informano gli utenti che dal 03.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor).
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Public health considerations and evidence to support decisions on the implementation of a second mRNA COVID-19 vaccine booster dose”.
Si richiama l’attenzione sul farmaco Natpar (ormone paratiroideo) 100 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Uno Special Interest Group (SIG) dell'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri (EAHP) è stato costituito per studiare gli errori terapeutici nelle Rianimazioni.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
SIFO ha il piacere di presentare il XLIII CONGRESSO NAZIONALE che si terrà a Bologna dal 27 al 30 ottobre 2022 c/o Palazzo della Cultura e dei Congressi.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
A partire dal 21 aprile, anche i Medici di medicina generale possono prescrivere il farmaco antivirale Paxlovid (a base di nirmatrelvir/ritonavir) per il trattamento precoce della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 19-22 aprile 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Si richiama l’attenzione sul farmaco KEPPRA 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE, FLACONE DA 150 ML + SIRINGA DA 1 ML per difformità presente sul confezionamento secondario.
