AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco inclisiran.
A partire dal 21/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale trastuzumab deruxtecan per il trattamento del cancro della mammella HER2-low e dell'adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea.
Anche SIFO, nella figura del vicepresidente Alessandro D’Arpino, ha partecipato a Roma alla presentazione del VII Rapporto Annuale Ossfor.
L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri accoglie con favore la prima versione della Lista dell'Unione dei farmaci critici.
L’evoluzione della serializzazione in Italia BEYOND TRACEABILITY POSITION PAPER L’evoluzione della serializzazione in Italia
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 11-14 dicembre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 dicembre 2023.
L'Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ha indetto una selezione pubblica, per titoli e colloquio, per il conferimento di una borsa di studio ad un laureato in Farmacia o CTF.
Le proposte italiane per il Regolamento Europeo sui farmaci.
Disponibili le presentazioni del Congresso PharmacON 2023 online.
Dichiarazione dell'EAHP sulla comunicazione della Commissione europea su come affrontare la carenza di medicinali nell'UE.
L'EAHP pubblica il rapporto del Gruppo di interesse speciale (SIG) sull'uso delle siringhe preriempite nelle unità di terapia intensiva e nelle sale operatorie.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale brexucabtagene autoleucel per il trattamento di pazienti adulti di età pari o superiore a 26 anni con leucemia linfoblastica acuta a precursori di cellule B recidivante o refrattaria.
Dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eladocagene exuparvovec per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 18 mesi con una diagnosi di deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici.
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e i Direttori delle Agenzie per i Medicinali (HMA) hanno pubblicato la relazione “COVID-19 lessons learned: Joint report on the response to the public health emergency”.
AIFA ha approvato la rimborsabilità di olaparib per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro della mammella, HER2-negativo e con mutazioni nella linea germinale BRCA1/2, precedentemente trattati con chemioterapia neoadiuvante.
É stato pubblicato sul sito della Fondazione GIMBE il rapporto “Il ruolo della filiera healthcare nel Servizio Sanitario Nazionale”.
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 novembre 2023.
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a luglio 2023.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso disponibili sul sito istituzionale, in modalità navigabile, i dati del Rapporto OsMed 2022 su consumo e spesa dei farmaci in Italia.
Grande attenzione SIFO su personalizzazone, oncologia territoriale e sicurezza nella produzione degli antiblastici.
Un evento SIFO per comprendere la portata della sfida della sanità territoriale in ambito oncologico.
Il Presidente Cavaliere lancia l’ipotesi di board HTA anche all’interno delle aziende ospedaliere.
Testo prodotto dal tavolo di lavoro realizzato con FOFI, FEDERFARMA e ASSOFARM, in cui si fa chiarezza su DD e DPC. Cavaliere: documento importante, perche’ primo documento unitario di categoria.
Dal 25/11/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale olipudasi per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche del deficit di sfingomielinasi acida (ASMD) di tipo A/B o B in pazienti pediatrici e adulti.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.