Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge n. 648 del 1996.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 marzo 2023.

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Innovazione in oncologia: dalla ricerca alla cura, il percorso e gli attori per giungere alla pratica clinica.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Sospensione dell’utilizzo del medicinale antivirale molnupiravir per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri ospedalieri.

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“Course Rare diseases and orphan medicines as an integral part of European healthcare setting”.

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A partire dal 04/03/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale tagraxofusp in monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN).

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La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di etranacogene dezaparvovec, trattamento one shot per la forma grave e moderatamente grave della malattia del sangue.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

E' possibile presentare una proposta di workshop per il Simposio annuale ESCP su "Innovazioni nella pratica, nell'istruzione e nella ricerca della farmacia clinica".

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La Food and Drug Administration (FDA) terrà un webinar il prossimo 14 marzo dal titolo “A Deep Dive: FDA Draft Guidance on Statistical Approaches to Establishing Bioequivalence”.

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Dal 28/02/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale amivantamab per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.

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L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.

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21 FEBBRAIO 2023 – Anche il presidente SIFO Arturo Cavaliere era presente alla Giornata nazionale del personale sanitario, socio-sanitario, socio-assistenziale e del volontariato, celebrata ieri a Roma, presso l’Aula magna dell’Università San Tommaso D’Aquino.

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Si è tenuta il 21 febbraio la giornata-dibattito “Dispositivi medici, ricerca, innovazione e governance per il futuro del SSN - Il caso del Payback".

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A partire dal 26/02/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale tepotinib per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 20-23 febbraio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati ad settembre 2022.

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AIFA ha aggiornato la Nota 96 sui criteri di appropriatezza prescrittiva della supplementazione con vitamina D e suoi analoghi per la prevenzione e il trattamento degli stati di carenza nell’adulto.

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E’ stato approvato in Conferenza Stato-Regioni e pubblicato sui siti istituzionali Piano nazionale di Contrasto all’Antibiotico Resistenza-PNCAR per il periodo 2022-2025.

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Il 28 settembre u.s. è entrato in vigore il d.lgs. 137/2022 che ha adeguato la normativa nazionale al Regolamento (UE) 2017/745.

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato il documento “Human Medicines Highlights 2022” nel quale vengono sintetizzate, con specifiche infografiche, le attività più significative condotte durante l’anno dall’Agenzia nel campo dei farmaci per uso umano.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco onasemnogene abeparvovec.

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2023.

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AIFA mette a disposizione, a partire dal 15 febbraio 2023, l’elenco delle strutture sanitarie autorizzate da ogni Regione alla prescrizione di medicinali ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN con prescrizione tramite registro AIFA.

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Il Corriere Salute (allegato del Corriere della Sera) ha ospitato un intervento del presidente SIFO Arturo Cavaliere, dal titolo “Farmaci ospedalieri a domicilio”.

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In Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 sono pubblicati i Decreti del Ministero della Salute relativi alla individuazione, regolamentazione e funzionamento dei Comitati Etici.

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