AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) ha pubblicato lo studio “Embracing a One Health Framework to Fight Antimicrobial Resistance”.
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2023.
Pubblicato l’elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2024.
Si è concluso a Roma la due giorni Un SSN universale, equo e garantito.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato.
Dal 19/09/2023 è possibile utilizzare le immunoglobuline equine anti-linfociti T umani per il trattamento dell’anemia aplastica acquisita.
Dal 16/09/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ripretinib per il trattamento di pazienti adulti con tumore stromale gastrointestinale (GIST).
Dal 16/09/2023 è possibile utilizzare il medicinale mosunetuzumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario che sono stati sottoposti ad almeno due terapie sistemiche precedenti.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato.
Ogni atto assistenziale ha ricadute su pazienti e percorsi terapeutici.
La Società Spagnola dei Farmacisti Ospedalieri e l'EAHP organizzano il 5° Synergy Certification Course, che si svolgerà ad Alicante il 23 e 24 novembre.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 11-14 settembre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA comunica la temporanea sospesione dell’inserimento in lista 648 dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del fattore Xa nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 settembre 2023.
È stata pubblicata la Determina dell’AIFA che autorizza l’aggiornamento, per la stagione 2023-2024, della composizione dei vaccini influenzali autorizzati secondo procedura di mutuo riconoscimento e decentrata (Determina AAM/PPA n. 563/2023).
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto di farmaci presso il servizio farmaceutico interno al presidio ospedaliero Belcolle di Viterbo.
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto di medicinali avvenuto il 17 luglio u.s. presso la farmacia del presidio territoriale e assistenziale di Mottola (TA).
Con la Determina AIFA nella GU n. 212 del 11/09/2023, è stato aggiornato il Registro web di ibrutinib per il trattamento di pazienti adulti con Leucemia Linfocitica Cronica.
E' possibile sottomettere gli abstract per la decima edizione del Congresso FarmacistaPiù.
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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato la relazione della riunione tenuta il 15-16 maggio 2023 dal Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS).
Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.
La CE ha approvato l’estensione di indicazione del farmaco risdiplam per bambini con meno di due mesi di vita, con diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1, 2 o 3, oppure aventi da una a 4 copie del gene SMN2.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per evitare l'esposizione dei bambini ai farmaci contenenti topiramato nel grembo materno.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione di un vaccino Comirnaty adattato mirato alla sottovariante Omicron XBB.1.5.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.