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AIFA ha approvato la rimborsabilità di Luxturna™, la terapia genica indicata per i pazienti con distrofia retinica ereditaria caratterizzata dalla mutazione del gene RPE65, con attivazione del Registro web e pubblicazione schede di monitoraggio.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Di seguito l'elenco dei farmaci oggetto della comunicazione:
Fonte: www.aifa.gov.it
Michela Pucatti
Redazione Sifoweb
Si prega di leggere questo Avviso di sicurezza con attenzione per comprendere il problema e garantire un uso costante e sicuro del prodotto.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2021.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “Vaccini COVID-19 - Domande e risposte sulla farmacovigilanza”.
Il Centro Europeo di Monitoraggio delle Droghe e le Tossicodipendenze (EMCDDA) ha pubblicato il documento “Low-THC cannabis products in Europe”.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 Moderna, da somministrare a pazienti adulti di età maggiore ai 18 anni
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto di Comirnaty, per specificare che ogni flaconcino contiene 6 dosi di vaccino.
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.02 del 08.01.2021) SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2, da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore ai 16 anni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il Covid 19 Vaccine Moderna per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino COVID-19 di Moderna.
Trasmissione nota AIFA di specificazione all’uso di 6 dosi per fiala Vaccino Pfizer Biontech (COMIRNATY)
Il Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia -2019” fornisce i dati e le analisi sull’andamento dei consumi e della spesa in Italia per gli antibiotici per uso umano.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “COVID-19 vaccination and prioritisation strategies in the EU/EEA”.
Si terrà interamente online il primo hackathon sulle malattie rare organizzato con il contributo scientifico di SIFO.
Richiamo volontario globale: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione a base di ceftolozano solfato / tazobactam sodico.
Kaletra (lopinavir/ritonavir) (80 mg+ 20mg)/ml soluzione orale, 2 flaconi contenenti due siringhe per uso orale da 2 ml: presenza di particelle di natura ammidica nelle siringhe per uso orale da 2 ml.
Aggiornaramento relativo alle attività svolte nell’ambito del progetto “ANAGRAFE PDTA E APPROFONDIMENTI HTA DEI MODELLI ORGANIZZATIVI DELLE MALATTIE RARE”.
Insegnamenti appresi da COVID-19 – Indagine EAHP sulla futura preparazione alle crisi da parte delle farmacie ospedaliere.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La Commissione Europea (CE), sulla base del parere espresso dall’EMA, ha concesso l’autorizzazione al commercio condizionata per il vaccino COVID-19 della Pfizer/BioNTech.
Il Piano strategico nazionale sulle vaccinazioni Covid-19 del Governo declinato in procedure operative.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione al commercio condizionata per il vaccino COVID-19 della Pfizer /BioNTech.
La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha comunicato di aver concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino per il COVID-19 di Moderna.
La Commissione Europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata a KTE-X19 come trattamento per le forme recidivanti o refrattarie.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato sul portale istituzionale il “Rapporto vaccini 2019- la sorveglianza post-marketing in Italia.
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2, da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore ai 16 anni
