PRAC: meeting highlights del 1- 4 settembre 2025

L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 1- 4 settembre 2025 dal Comitato per la Sicurezza dell’EMA (PRAC).

L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 1- 4 settembre 2025 dal Comitato per la Sicurezza dell’EMA (PRAC).

Un evento residenziale nazionale di aggiornamento su tecnologie avanzate e personalizzazione delle terapie oncologiche – Bari, 10 ottobre 2025

SIFO, FARE e FADOI hanno ideato una survey anonima con l’obiettivo di raccogliere opinioni e suggerimenti per individuare azioni e percorsi di miglioramento nel processo di acquisizione dei farmaci, promuovendo una crescente collaborazione tra clinici, farmacisti SSN e provveditori.
La scadenza per la compilazione della survey è stata prorogata al 3 settembre 2025.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

SIFO e i membri dell’Area Scientifico-Culturale Gas Medicinali promuovono una survey conoscitiva sull’Ossigenoterapia a Lungo Termine (OTLT), vista l’importanza clinica ed economica di questa terapia nelle Aziende Sanitarie.

La scadenza per l'invio degli abstract per il Corso Nazionale "PharmacON 2025", previsto il 21 e 22 novembre 2025 presso l’Hilton Rome Airport di Roma, è stata prorogata a domenica 7 settembre 2025.
Il corso affronterà il delicato equilibrio tra innovazione terapeutica e sostenibilità in ambito oncoematologico, con un focus sulla collaborazione tra farmacisti e clinici, l’organizzazione delle UFA e la centralità del paziente lungo tutto il suo percorso di cura.
Nell’ambito delle attività scientifiche, sarà possibile presentare Comunicazioni Orali e Poster.
La scadenza per l’invio degli abstract è stata prorogata al 07 settembre 2025.
Tutte le informazioni aggiornate, incluso il programma e le modalità di iscrizione, sono disponibili sul sito ufficiale al seguente link:
Redazione SifoWeb

SIFO, in collaborazione con AIFA, Regione Emilia-Romagna e SIFAP, ha elaborato una Istruzione Operativa per l’allestimento galenico della soluzione di clorexidina digluconato al 2% in alcol al 70% multidose non sterile.

E' stata pubblicata una Nota informativa importante di qualita’ concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riguardante risdiplam 0,75 mg/mL polvere per soluzione orale, indicato per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA) 5q.
Evrysdi (risdiplam) è indicato nel trattamento della SMA 5q in pazienti con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3, oppure con da una a quattro copie del gene SMN2.
La formulazione in polvere deve essere ricostituita da un operatore sanitario (es. farmacista) con acqua purificata o acqua per preparazioni iniettabili prima della dispensazione.
È stata rilevata un’omissione nell’etichettatura e nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP): la dicitura obbligatoria “Non conservare a temperatura superiore a 25°C” è assente nella sezione "6.4 Precauzioni particolari per la conservazione" (sottosezione relativa alla polvere per soluzione orale) dell'RCP, nonché sull’astuccio, sull’etichetta del flacone e nelle istruzioni per la ricostituzione.
Implicazioni per la dispensazione
I farmacisti non devono dispensare Evrysdi 0,75 mg/mL polvere per soluzione orale se la polvere non ricostituita è stata conservata:
pioche non sono disponibili dati sull’impatto di condizioni di conservazione al di fuori di questi limiti.
Per maggiori informazioni:
Nota Informativa Importante su Evrysdi
Fonte:www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb

Sono disponibili i risultati della Survey relativa alla Rilevazione dei Fabbisogni Formativi 2026.

Dal 7 agosto 2025 entrano in vigore i primi provvedimenti AIFA di semplificazione prescrittiva: abrogate le Note 2, 4 e 41, con conferma della rimborsabilità per i farmaci interessati e riclassificazione della calcitonina di salmone in fascia C/RR.

Dal 7 agosto 2025 aggiornamenti importanti per i pazienti con fibrosi cistica: Ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor può essere prescritto in associazione con ivacaftor per nuove indicazioni, mentre i Registri di lumacaftor/ivacaftor, tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor sono stati chiusi.

Partecipa alla selezione per presentare il tuo lavoro al Congresso EAHP di Barcellona, marzo 2026.

ROMA 1 AGOSTO – E’ stato presentato a Roma lo schema di Disegno di legge delega per la redazione del Testo Unico della Legislazione farmaceutica.

Il farmacista del SSN protagonista nella lotta all’AMR: partecipa alla survey SIFO sull’uso delle tecnologie digitali.

Survey internazionale su prevenzione e sorveglianza delle infezioni del torrente ematico correlate al catetere (Catheter-related bloodstream infections - CLABSIs) in terapia intensiva – disponibile fino al 30 agosto 2025.

SIFO, FARE e FADOI hanno ideato una survey anonima con l’obiettivo di raccogliere opinioni e suggerimenti per individuare azioni e percorsi di miglioramento nel processo di acquisizione dei farmaci, promuovendo una crescente collaborazione tra clinici, farmacisti SSN e provveditori.

Un’occasione unica di aggiornamento e confronto interdisciplinare a Trieste, dedicata ai farmacisti ospedalieri, oncologi ed ematologi per approfondire le evoluzioni dell’immunoterapia e promuovere strategie terapeutiche innovative e sostenibili.

L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a marzo 2025.

Sono ufficialmente aperte le iscrizioni al 30° Congresso EAHP (European Association of Hospital Pharmacists), che si terrà a Barcellona dal 18 al 20 marzo 2026.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Un approccio multidisciplinare per affrontare l’antimicrobico-resistenza nella visione integrata One Health.

Emofilia B, antimicotici, antitumorali e antibiotici: le nuove terapie approvate per la rimborsabilità dal SSN.

Un approfondimento sul monitoraggio terapeutico dei farmaci, il Project Optimus e la personalizzazione della chemioterapia con casi clinici reali.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 21-24 luglio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

La Federazione Farmaceutica Internazionale (FIP) ha pubblicato il report “Forward with Health. Forward with FIP”.
Il documento, che rappresenta il Rapporto annuale 2024 della Federazione, illustra l’attività della Federazione fondata sui tre pilastri dell’integrità, della passione e della performance.
La Relazione illustra il modo in cui la FIP si impegna a far progredire la farmacia nel mondo e a elevare la salute delle persone ovunque. L’impegno della Federazione è nel sostenere i suoi membri, a promuovere l'innovazione e a difendere il ruolo dei farmacisti nei sistemi sanitari a livello globale.
Nel documento viene dato conto delle iniziative innovative nella farmacia digitale e del lavoro significativo per migliorare l'accesso ai farmaci, che hanno portato la FIP a essere in prima linea nella trasformazione della salute globale.
Nella Relazione vengono inoltre riportati i principali risultati e traguardi conseguiti nell’assistenza sanitaria di base, nella stewardship antibiotica, nel supporto umanitario, nella sicurezza dei pazienti, nella prevenzione delle malattie, nella sostenibilità.
Viene evidenziato come, in tutti i succitati settori, la FIP abbia messo in atto le azioni necessarie a promuovere il ruolo dei farmacisti nel conseguimento dell’obiettivo di costruire sistemi sanitari più forti e più equi attraverso la farmacia.
Per maggiori informazioni:
Forward with Health. Forward with FIP
Fonte: www.fip.org
Ugo Caroselli
Farmacista, Redazione SifoWeb

Il 21 e 22 novembre 2025, presso l’Hilton Rome Airport di Roma, si terrà il Corso Nazionale “PharmacON 2025”.
Il corso affronterà il delicato equilibrio tra innovazione terapeutica e sostenibilità in ambito oncoematologico, con un focus sulla collaborazione tra farmacisti e clinici, l’organizzazione delle UFA e la centralità del paziente lungo tutto il suo percorso di cura.
Nell’ambito delle attività scientifiche, sarà possibile presentare Comunicazioni Orali e Poster. La scadenza per l’invio degli abstract è fissata al 26 agosto 2025.
Tutte le informazioni aggiornate, incluso il programma preliminare e le modalità di iscrizione, sono disponibili sul sito ufficiale al seguente link:
Segreteria Nazionale SIFO

A partire dal 19 luglio 2025, AIFA ha aggiornato la Nota 100 relativa alla prescrizione di farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2, includendo importanti modifiche per gli inibitori del SGLT2, agonisti recettoriali del GLP1, inibitori del DPP4, doppi agonisti recettoriali GIP/GLP1 e le loro associazioni.