Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Aprile 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Save the date: XLIII CONGRESSO NAZIONALE SIFO
SIFO ha il piacere di presentare il XLIII CONGRESSO NAZIONALE che si terrà a Bologna dal 27 al 30 ottobre 2022 c/o Palazzo della Cultura e dei Congressi.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19: Prescrizione di Paxlovid al Medico di Medicina Generale
A partire dal 21 aprile, anche i Medici di medicina generale possono prescrivere il farmaco antivirale Paxlovid (a base di nirmatrelvir/ritonavir) per il trattamento precoce della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
CHMP: meeting highlights del 19-22 aprile 2022
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 19-22 aprile 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Nota Informativa su KEPPRA 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Si richiama l’attenzione sul farmaco KEPPRA 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE, FLACONE DA 150 ML + SIRINGA DA 1 ML per difformità presente sul confezionamento secondario.
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Comunicazione commercializzazione esafosfina
Si informa che il prodotto ESAFOSFINA*1 flacone EV 5 g + 1 flacone solv 50 ml 5 g/50 ml è ritornato in commercio per uso ospedaliero, distribuito da Fresenius Kabi Italia Srl.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AGENAS: Delibere in materia di Vaccini e Sperimentazioni Cliniche
Delibere adottate dalla Commissione nazionale per la formazione continua nel corso della riunione del 24 febbraio 2022.
CAR-T: Autorizzata in Europa per linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario
La Commissione Europea ha approvato lisocabtagene maraleucel (Breyanzi), terapia a base di cellule CAR-T, per il trattamento di pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario.
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2022.
AIFA: Chiusura Registro di monitoraggio THALIDOMIDE CELGENE
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 14.04.2022 termina il monitoraggio del Registro THALIDOMIDE CELGENE (ora THALIDOMIDE BMS).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Emofilia B, da EMA valutazione accelerata della terapia genica EtranaDez
EMA ha accettato la richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio per etranacogene dezaparvovec (EtranaDez) ai sensi della procedura di valutazione accelerata.
PRAC: meeting highlights del 4-7 aprile 2022
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 4-7 aprile 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
Vaccinazione COVID-19: comunicato congiunto ECDC – EMA sulla 4^ dose
Pubblicata una dichiarazione congiunta ECDC - EMA riguardo alla somministrazione di una quarta dose dei vaccini COVID-19 a mRNA Comirnaty e Spikevax.
AIFA autorizza BESREMI (ropeginterferone alfa-2b)
Dal 08.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BESREMI per il trattamento di soggetti con policitemia vera e senza splenomegalia sintomatica.
AIFA: Attivazione Registro LIBMELDY
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 08.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LIBMELDY.
Comunicato Stampa EAHP: una professione pronta alla sfida del cambiamento
EAHP : indagine per l'individuazione degli errori terapeutici nelle terapie intensive europee
Tutti gli operatori sanitari che operano nelle rianimazioni, compresi i farmacisti ospedalieri, sono invitati a prendere parte a questo studio promosso dall'Associazione Europea di Farmacia Ospedaliera(EAHP).
Comunicato Stampa EAHP: gestire l'innovazione per guardare al futuro dei sistemi sanitari
Marra: grande vicinanza tra evento EAHP e prossimo Congresso SIFO a Bologna. Omodeo Sale': telefarmacia utile per dialogo con paziente e migliorare l'aderenza terapeutica.
Comunicato Stampa EAHP: VALUE BASED HEALTHCARE
Mieloma multiplo: SARCLISA (isatuximab) in combinazione con carfilzomib e desametasone
Dal 05.04.2022 è possibile utilizzare il medicinale SARCLISA (isatuximab), in combinazione con carfilzomib e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una e non più di 3 linee di terapia precedenti.
AIFA autorizza OXLUMOTM (lumasiran) per iperossaluria primitiva di tipo 1
Dal 05.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale OXLUMOTM (lumasiran) per il trattamento dell’iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1) in tutte le fasce d’età.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: Chiusura PT Web-based PRADAXA, XARELTO, ELIQUIS, LIXIANA - indicazione terapeutica FANV
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 01.04.2022 termina il monitoraggio dei PT web-based dei farmaci anticoagulanti orali ad azione diretta.
Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Marzo 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
SIFO aderisce alla campagna #LOTTOcontrolaviolenza
SIFO aderisce come supporte alla campagna di sensibilizzazione e di promozione della salute #LOTTOcontrolaviolenza.
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica del vaccino HIPRA (PHH-1V)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha avviato una revisione continua del vaccino COVID-19 HIPRA (noto anche come PHH-1V).
Fibrosi cistica: Autorizzato KAFTRIO in associazione con KALYDECO
Dal 30/03/2022 è possibile utilizzare il medicinale KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in associazione a KALYDECO (ivacaftor) per il trattamento della fibrosi cistica.